Legfontosabb / Az okok

Diabeton MV 60 mg: használati utasítás, ár, vélemények

A Diabeton MV egyedülálló gyógyszer a maga nemében. Segédkomponenseiben van egy speciális anyag - hipromellóz. Ez képezi a hidrofil mátrix alapját, amely a gyomornedvvel kölcsönhatásba lépve géllé alakul. Ennek köszönhetően a nap folyamán a fő hatóanyag - a gliklazid - egyenletesen szabadul fel. A diabeton biohasznosulása magas, naponta csak egyszer vehető be. Nincs hatása a zsíranyagcserére, biztonságos az idősek és a károsodott vesefunkciójú emberek számára.

Összetétel és a felszabadulás formája

A Diabeton MV tabletták formájában készül, bevágással és mindkét oldalon "DIA" "60" felirattal. A hatóanyag 60 mg gliklazid. Kiegészítő komponensek: magnézium-sztearát - 1,6 mg, vízmentes kolloid szilícium-dioxid - 5,04 mg, maltodextrin - 22 mg, hipromelóz 100 CP - 160 mg.

A Diabeton nevében szereplő "MV" betűk a módosított kiadást jelentik, azaz fokozatos.

Producer: Les Laboratoires Servier, Franciaország

Hogyan működik a Diabeton MV

A Diabeton a 2. generációs szulfonilkarbamid gyógyszerek közé tartozik. Aktiválja az inzulin termeléséért felelős hasnyálmirigyet és B-sejteket. Akkor hatékony, ha a sejtek valamilyen módon működnek. A gyógyszert a c-peptid elemzése után írják fel, ha az eredmény kevesebb, mint 0,26 mmol / l.

A gliklazid szedésekor az inzulin felszabadulása a lehető legközelebb áll a fiziológiához: a szekréció csúcsa helyreáll a dextróz hatására, amely szénhidrátokból hatol be a vérbe, és a hormon termelése a 2. fázisban fokozódik..

Farmakokinetika

Orális alkalmazás után a Diabeton teljesen felszívódik. A hatóanyag koncentrációjának növekedése a vérben 6 órán át folytatódik, és az elért szinten akár 12 órán keresztül is fenntartható..

A plazmafehérjékkel való kapcsolat eléri a 95% -ot, az eloszlási térfogat 30 liter. Az állandó plazmakoncentráció 24 órán át történő fenntartásához elegendő naponta egyszer 1 tablettát bevenni.

Az anyag a májban lebomlik. Vese útján ürül: metabolitok választódnak ki, Felhasználási javallatok

  • A Diabeton MB-t (60 mg) orvos írja fel II-es típusú cukorbetegség esetén, amikor a speciálisan tervezett étrend és a fizikai aktivitás hatástalan.
  • Cukorbetegség szövődményeinek megelőzésére is alkalmazzák: a makrovaszkuláris (stroke, szívinfarktus) és mikrovaszkuláris (retinopathia, nephropathia) szövődmények kockázatának csökkentése 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.

Ellenjavallatok

  • I. típusú diabetes mellitus;
  • a gliklazid, szulfonil-karbamid-származékok és szulfonamid, laktóz intolerancia;
  • galaktozémia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
  • magas glükóz- és ketontestszint a vérben;
  • vese- és májelégtelenség súlyos formáiban a Diabeton ellenjavallt;
  • gyermekek és serdülőkor
  • terhesség időszaka;
  • szoptatás;
  • diabéteszes precoma és kóma állapotai.

Terhesség és szoptatás

A helyzetben lévő nőkről nem végeztek vizsgálatokat, nincsenek adatok a gliklazid születendő gyermekre gyakorolt ​​hatásairól. A kísérleti állatokon végzett kísérletek során az embrionális fejlődés megsértését nem észlelték.

Ha a Diabeton CF szedése alatt terhesség következik be, akkor a terhesség megszakad, és az inzulin váltásra kerül. Ugyanez vonatkozik a tervezésre is. Erre azért van szükség, hogy csökkentse a csecsemő születési rendellenességeinek kialakulásának esélyét..

Alkalmazás szoptatás alatt

Nincs releváns, ellenőrzött információ a diabéton tejbe jutásáról, és a hipoglikémiás állapot kialakulásának valószínű kockázata újszülöttben, még laktáció alatt is, tilos. Ha bármilyen okból nincs alternatíva, átállnak a mesterséges etetésre.

Használati útmutató

A Diabeton MV-t csak felnőttek szedhetik. A recepciót naponta 1 alkalommal, reggel étkezéssel végzik. A napi adagot az orvos határozza meg, maximális értéke elérheti a 120 mg-ot. A tablettát vagy annak felét egy pohár tiszta vízzel mossuk le. Ne rágjon és ne aprítson.

Ha kihagy 1 adagot, akkor a dupla adagot nem kell bevenni.

Kezdeti adagolás

A kezelés kezdetén pontosan a tabletta fele, azaz 30 mg. Szükség esetén a Diabeton MV dózisa fokozatosan 60, 90 vagy 120 mg-ra növekszik.

A gyógyszer új adagját legkorábban 1 hónappal az előző felírása után írják fel. Kivételt képeznek azok az emberek, akiknek a vércukor-koncentrációja az első adagtól számított 2 hét elteltével nem változik. Az ilyen betegeknél az adag 14 nap elteltével növekszik. 65 évesnél idősebb betegeknél nincs szükség kiigazításra.

Más antidiabetikus gyógyszerek szedése

Figyelembe veszik a korábbi gyógyszerek dózisait és eliminációjának időtartamát. A kezdeti adag 30 mg, és a vércukorszintnek megfelelően állítják be.

Ha a Diabeton MV egy hosszú eliminációs periódusú gyógyszer helyettesítőjévé vált, akkor ez utóbbi 2-3 nap alatt megszűnik. A kezdő adag szintén 30 mg. A diagnosztizált vesebetegségben szenvedőknek nincs szükségük az adagolás módosítására.

  1. Hipoglikémiás állapot a rossz táplálkozás miatt.
  2. Hipofízis és mellékvese elégtelenség, a pajzsmirigyhormonok hosszú távú hiánya.
  3. A kortikoszteroidok abbahagyása hosszan tartó kezelés után.
  4. Súlyos IHD, koleszterin plakkok lerakódása a nyaki artériák falain.

Mellékhatások

Hipoglikémia fordulhat elő, ha a Diabetone-t válogatás nélküli étkezéssel együtt szedik..

  • fejfájás, szédülés, érzékelési zavar;
  • állandó éhségérzet;
  • hányinger, hányás;
  • általános gyengeség, remegő kezek, görcsök;
  • ok nélküli ingerlékenység, ideges túlzott izgalom;
  • álmatlanság vagy súlyos álmosság;
  • eszméletvesztés lehetséges kómával.

A következő reakciók is kimutathatók, amelyek édesség bevétele után eltűnnek:

  • Túlzott izzadás, a bőr tapinthatóvá válik.
  • Magas vérnyomás, szívdobogás, aritmiák.
  • Éles fájdalom a mellkas területén a vérellátás hiánya miatt.

Egyéb nem kívánt hatások:

  • dyspeptikus tünetek (hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés);
  • allergiás reakciók a Diabeton szedése alatt;
  • a leukociták, a vérlemezkék, a granulociták számának, a hemoglobin koncentrációjának csökkenése (a változások visszafordíthatók);
  • a májenzimek (AST, ALT, ALP) aktivitásának növekedését, hepatitis egyes eseteit rögzítették;
  • a Diabeton-terápia kezdetén lehetséges a vizuális rendszer zavara.

Túladagolás

Diabeton túladagolása esetén hipoglikémiás állapot alakulhat ki. Ha az eszmélet nem romlik és nincsenek súlyos tünetek, akkor édes gyümölcslevet vagy teát kell inni cukorral. A hipoglikémia megismétlődésének megakadályozása érdekében meg kell növelnie a szénhidrátok mennyiségét az étrendben, vagy csökkentenie kell a gyógyszer adagját.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Gyógyszerek, amelyek fokozzák a gliklazid hatását

A Miconazole gombaellenes szer ellenjavallt. Növeli a hipoglikémiás állapot kialakulásának kockázatát egészen kómáig.

Gondosan kombinálnia kell a Diabetone és a nem szteroid gyulladáscsökkentő Phenylbutazone alkalmazását. Szisztémás alkalmazás esetén lelassítja a gyógyszer eltávolítását a szervezetből. Ha a Diabeton szedése szükséges, és semmi sem pótolható, a gliklazid adagját módosítják.

Az etil-alkohol súlyosbítja a hipoglikémiás állapotot és gátolja a kompenzációt, ami hozzájárul a kóma kialakulásához. Emiatt tanácsos kizárni az alkoholt és az etanolt tartalmazó gyógyszereket..

Ezenkívül a Diabeton ellenőrizetlen alkalmazásával a hipoglikémiás állapot kialakulását megkönnyíti:

  • Bizoprolol;
  • Flukonazol;
  • Kaptopril;
  • Ranitidin;
  • Moklobemid;
  • Szulfadimetoxin;
  • Fenilbutazon;
  • Metformin.

A lista csak konkrét példákat tartalmaz, a felsoroltakkal azonos csoportba tartozó egyéb alapok ugyanolyan hatást gyakorolnak.

A Diabeton hatását csökkentő gyógyszerek

Ne szedje a Danazolt, mert diabetogén hatása van. Ha a vételt nem lehet lemondani, a terápia alatt és az azt követő időszakban módosítani kell a gliklazidot.

Nagy dózisú antipszichotikumok kombinációja gondos ellenőrzést igényel. hozzájárulnak a hormonszekréció csökkenéséhez és a glükóz növekedéséhez. A Diabeton MV dózisának kiválasztása mind a terápia során, mind annak lemondása után történik..

Glükokortikoszteroidokkal történő kezelés esetén a glükózkoncentráció a szénhidráttolerancia esetleges csökkenésével nő.

Intravénás alkalmazás esetén a β2-adrenomimetikumok növelik a glükóz koncentrációját. Szükség esetén a beteget inzulinhoz juttatják.

A kombinációkat nem szabad figyelmen kívül hagyni

Warfarinnal történő kezelés esetén a Diabeton fokozhatja annak hatását. Ezt figyelembe kell venni ebben a kombinációban, és az antikoaguláns adagját módosítani kell. Ez utóbbi dózisának módosítására lehet szükség.

Különleges utasítások

Célszerű a Diabeton CF-et csak azok számára szedni, akik kiegyensúlyozottan és rendszeresen étkeznek anélkül, hogy egy fontos ételt - a reggelit - kihagynának. Az étrendben lévő szénhidrátok nagyon fontosak, mert a hipoglikémiás állapot kialakulásának kockázata pontosan növekszik szabálytalan használatukkal, valamint alacsony kalóriatartalmú étrenddel.

A hipoglikémiás tünetek visszatérhetnek. Erős tünetekkel, még akkor is, ha ideiglenesen javult az állapot a szénhidrátos étel után, speciális ellátásra van szükség, néha kórházi kezelésig.

Ennek elkerülése érdekében gondosan kell megközelítenie a Diabeton adagjának kiválasztását.

Olyan esetek, amelyek növelik a hipoglikémiás állapotok kockázatát:

  1. A személy nem hajlandó és képtelen betartani az orvos utasításait.
  2. Rossz étel, étkezés elhagyása, éhségsztrájk.
  3. Enyhe fizikai aktivitás nagy mennyiségű elfogyasztott szénhidrát mellett.
  4. Veseelégtelenség.
  5. A gliklazid túladagolása.
  6. A pajzsmirigy betegségei.
  7. Bizonyos gyógyszerek szedése.

Vese- és májkárosodás

Az anyag tulajdonságai megváltoznak a máj és a súlyos veseelégtelenség kapcsán. A hipoglikémiás állapot meghosszabbítható, sürgős kezelésre van szükség.

Információ a betegek számára

Rendszeresen kell gyakorolnia és ellenőriznie kell a glükózszintjét, be kell tartania egy speciális menüt és ugrás nélkül kell ennie. A betegnek és hozzátartozóinak tisztában kell lenniük a hipoglikémiával, annak jeleivel és a megkönnyebbülés módjaival.

Elégtelen glikémiás kontroll

Ha a beteg lázas, fertőző betegségeket, nagyobb műtéti beavatkozásokat írnak elő, sérüléseket szenvednek, a glikémiás kontroll gyengül. Néha szükségessé válik az inzulinra való áttérés a Diabetone CF megszüntetésével.

Másodlagos gyógyszerrezisztencia léphet fel, amely akkor fordul elő, amikor a betegség előrehalad, vagy amikor a test reakciója csökken a gyógyszerre. Általában orális hipoglikémiás gyógyszerekkel történő hosszantartó kezelés után következik be. A másodlagos rezisztencia megerősítése érdekében az endokrinológus értékeli a kiválasztott adagok helyességét és a beteg betartását az előírt étrendnek..

Hatás a szállítás és a mechanizmusok ellenőrzésének képességére

Különös gonddal kell eljárni vezetés közben vagy bármilyen olyan munkában, amely villámgyors döntéshozást igényel..

A Diabeton MV analógjai

Kereskedelmi névGliklazid dózis, mgÁr, dörzsölje
Gliklazid KANONharminc

60150

220Gliclazide MV OZONEharminc

60130

200Gliclazide MV PHARMSTANDART60215Diabetharm MVharminc145Glidiab MVharminc178Glidiab80140Diabetalongharminc

60130

270Gliclada60260

Mit lehet pótolni?

A Diabeton MV helyettesíthető más gyógyszerekkel, azonos adagolással és hatóanyaggal. De van olyan, hogy biohasznosulás - egy anyag mennyisége, amely eléri a célt, azaz. a gyógyszer felszívódásának képessége. Néhány alacsony minőségű analóg esetében alacsony, ami azt jelenti, hogy a terápia hatástalan lesz, mert ennek eredményeként az adagolás helytelen lehet. Ennek oka a gyenge minőségű nyersanyagok, olyan segédkomponensek, amelyek nem teszik lehetővé a hatóanyag teljes felszabadulását..

A baj elkerülése érdekében jobb, ha az összes cserét csak orvosával folytatott konzultáció után hajtja végre..

Maninil, Metformin vagy Diabeton - ami jobb?

Ahhoz, hogy összehasonlítsuk, melyik a jobb, érdemes figyelembe venni a gyógyszerek negatív vonatkozásait, mert mindet egy betegségre írják fel. A fenti információ a Diabeton MV gyógyszerről, ezért a Maninilt és a Metformint az alábbiakban vesszük figyelembe..

ManinilMetformin
Tilos a hasnyálmirigy reszekciója és a táplálék károsodott felszívódásával járó állapotok után, szintén bélelzáródással.Tilos krónikus alkoholizmus, szív- és légzési elégtelenség, vérszegénység, fertőző betegségek esetén.
A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a hatóanyag testben való felhalmozódásának nagy valószínűsége.Negatívan befolyásolja a fibrin alvadék képződését, ami a vérzési idő növekedését jelenti. A műveletek növelik a súlyos vérveszteség kockázatát.
Néha van látássérülés és szállás.Súlyos mellékhatás - tejsavas acidózis kialakulása - tejsav felhalmozódása a szövetekben és a vérben, ami kómához vezet.
Gyakran provokálja a gyomor-bélrendszeri rendellenességek megjelenését.

A maninil és a metformin különböző farmakológiai csoportokba tartozik, ezért eltérő az elvük. És mindegyiknek megvannak a maga előnyei, amelyekre a betegek bizonyos csoportjai számára szükség lesz.

Pozitív oldalak:

Támogatja a szívműködést, nem súlyosbítja a myocardialis ischaemiát ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegeknél és iszkémiában szenvedő arrhythmia esetén.Javítja a glikémiás kontrollt a perifériás célszövetek inzulinérzékenységének növelésével.Más szulfonil-karbamid-származékok hatástalansága miatt írják fel.A szulfonilkarbamid-származékok és az inzulin csoportjához képest nem alakul ki hipoglikémia.Meghosszabbítja az időt, mielőtt az inzulinra szükség lenne a másodlagos kábítószer-függőség miatt.Csökkenti a koleszterinszintet.Csökkenti vagy stabilizálja a testtömeget.

Az alkalmazás gyakorisága szerint: A Diabeton MV-t naponta egyszer, Metformint - 2-3 alkalommal, Maninilt - 2-4 alkalommal.

Ár gyógyszertárakban

A 60 mg Diabeton MB költsége 260 rubel között változik. legfeljebb 380 rubel. csomagolásonként 30 tabletta.

Vélemények cukorbetegekről

Catherine. Nemrég egy orvos felírta nekem a Diabeton MV-t, 30 mg-ot szedek Metforminnal együtt (2000 mg naponta). A cukor 8 mmol / l-ről 5-re csökkent. Elégedett az eredménnyel, nincs mellékhatása, hipoglikémia is.

Szerető. Egy éve iszom a Diabetont, a cukor normális szinten marad. Fogyókúrát tartok, este sétálok. Olyan volt, hogy a gyógyszer bevétele után elfelejtettem enni, remegés volt a testben, ezért rájöttem, hogy ez hipoglikémia. 10 perc után ettem édességet és jól éreztem magam. Az eset után rendszeresen eszem.

DIABETON MR 60MG

  • Fogalmazás
  • Dózisforma
  • Farmakológiai csoport
  • Farmakológiai tulajdonságok
  • Jelzések
  • Ellenjavallatok
  • Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más interakciók
  • Az alkalmazás jellemzői
  • Használja terhesség és szoptatás alatt
  • A reakciósebesség befolyásolásának képessége motoros szállítás vagy más mechanizmusok vezetése közben
  • Az alkalmazás módja és adagolása
  • Gyermekek
  • Túladagolás
  • Mellékhatások
  • Szavatossági idő
  • Tárolási feltételek
  • Csomagolás
  • Nyaralás kategória
  • Gyártó
  • A gyártó helye és címe
  • Gyártó
  • A gyártó helye és címe
  • Pályázó
  • A kérelmező tartózkodási helye

Fogalmazás

hatóanyag: gliklazid;

1 tabletta 60 mg gliklazidot tartalmaz

segédanyagok: laktóz, hipromellóz, magnézium-sztearát, maltodextrin, kolloid szilícium-dioxid.

Dózisforma

Módosított hatóanyag-leadású tabletták.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: fehér, hosszúkás tabletta, bemetszéssel, mindkét oldalán dombornyomásos "DIA 60" felirattal. A tabletták szakaszok alá esnek.

Farmakológiai csoport

Antidiabetikus gyógyszerek. Cukorszint-csökkentő gyógyszerek, az inzulin kivételével. Szulfonamidok, karbamidszármazékok. Gliklazid. ATX kód: А10В В09.

Farmakológiai tulajdonságok

A cselekvés mechanizmusa. A gliklazid hatóanyag orális hipoglikémiás szer, amely szulfonil-karbamid-származék, és más gyógyszerektől különbözik nitrogént tartalmazó heterociklusos gyűrű jelenlétével és endociklusos kötésekkel.

A gliklazid csökkenti a vérplazma glükózszintjét, mivel a hasnyálmirigy Langerhans-szigeteinek β-sejtjei stimulálják az inzulin szekrécióját. Az étkezés utáni inzulinszint és a C-peptid szekréció növekedése még 2 év kábítószer-használat után is fennáll. Ezen anyagcsere-tulajdonságok mellett a gliklazidnak hematovaszkuláris tulajdonságai is vannak.

Klinikai hatékonyság és biztonságosság.

Hatás az inzulin szekréciójára. II. Típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a gliklazid helyreállítja az inzulinszekréció korai csúcspontját a glükózbevitelre reagálva, és növeli az inzulinszekréció második fázisát. Az inzulinszekréció növekedése a táplálékbevitelnek vagy a glükózterhelésnek megfelelően történik.

Hemovaszkuláris tulajdonságok. A gliklazid két olyan mechanizmus miatt csökkenti a mikrotrombózist, amelyek szerepet játszhatnak a diabetes mellitus szövődményeinek kialakulásában:

  • részben gátolja a thrombocyta aggregációt és adhéziót, csökkenti a thrombocyta aktivációs markerek számát (β-tromboglobulin, tromboxán B 2 )
  • befolyásolja a vaszkuláris endothelium fibrinolitikus aktivitását (növeli a tRA aktivitását).

A II. Típusú diabetes mellitus szövődményeinek megelőzése. Az ADVANCE egy nemzetközi, multicentrikus, randomizált, bifactorial tervezés, amely meghatározza az intenzív glikémiás kontroll stratégia (HbAlc ≤ 6,5%) előnyeit a Diabeton® MR alapján a standard glikémiás kontrollhoz képest, valamint a vérnyomás csökkentésének előnyeit a perindopril / indapamid fix kombinációjával. a placebóval összehasonlítva a jelenlegi standard terápia (kettős-vak összehasonlítás) alapján a II. típusú cukorbetegségben szenvedő betegek fő makro- és mikrovaszkuláris szövődményeire gyakorolt ​​hatásra.

Az elsődleges végpont a fő makrovaszkuláris (kardiovaszkuláris halál, nem fatális szívinfarktus, nem halálos stroke) és mikrovaszkuláris (új esetek vagy nephropathia, retinopathia súlyosbodása) eseményekből állt..

Az ADVANCE vizsgálatban 11 140 beteg vett részt. A vizsgálati belépési időszak 6 hete alatt a betegek folytatták szokásos antihiperglikémiás kezelésüket. Továbbá a pácienseket véletlenszerűen felosztották a standard glikémiás kontrollcsoportba (n = 5569) és a Diabeton® MR csoportba az intenzív glikémiás kontroll stratégia alapjaként (n = 5571). Az intenzív glikémiás kontroll stratégiája a Diabeton® MR felírására épült a kezelés kezdetétől, vagy a Diabeton® MR felírására a szokásos terápia (a páciens által a felvételkor kapott terápia) mellett a dózis lehetséges emelésével a maximálisra (120 mg), majd ha szükséges ̶ egyéb hipoglikémiás gyógyszerek, például metformin, akarbóz, tiazolidindionok vagy inzulin hozzáadásával. Az intenzív glikémiás kontrollcsoportban más szulfonilkarbamidot nem alkalmaztak. A betegeket szorosan figyelték és szigorúan betartották az étrendet.

A megfigyelés 4,8 évig tartott. A Diabeton® MR kezelés eredménye, amely az intenzív glikémiás kontroll stratégiájának alapja volt (az átlagos elért HbAlc szint - 6,5%) a standard glikémiás kontrollhoz képest (az átlagos elért HbAlc szint - 7,3%) szignifikáns teljes csökkenés, 10% relatív a fő makro- és mikrovaszkuláris szövődmények kockázata ((HR) 0,90, 95% Cl [0,82; 0,98] p = 0,013; az intenzív kontrollcsoportból származó betegek 18,1% -a, míg a standard kontrollcsoport 20% -a ). Az intenzív glikémiás kontroll stratégiájának előnyei a Diabeton® MR kijelölésével a terápia alapjául a következők voltak:

  • a fő mikrovaszkuláris események relatív kockázatának jelentős csökkenése 14% -kal (HR 0,86, 95% Cl [0,77; 0,97], p = 0,014; 9,4% vs. 10,9%);
  • az új esetek vagy a nephropathia progressziójának relatív kockázatának jelentős csökkenése 21% -kal (HR 0,79, 95% Cl [0,66 - 0,93], p = 0,006; 4,1% vs. 5,2%);
  • a mikroalbuminuria relatív kockázatának jelentős csökkenése, amely először fordult elő, 8% -kal (HR 0,92, 95% Cl [0,85 - 0,99], p = 0,030; 34,9% vs. 37,9%);
  • a veseesemények relatív kockázatának jelentős csökkenése 11% -kal (HR 0,89, 95% Cl [0,83; 0,96], p = 0,001; 26,5% vs. 29,4%).

A vizsgálat végén az intenzív kontrollcsoport 65% -a és 81,1% -a (szemben a standard kontrollcsoportban 28,8% és 50,2%) elérte a HbAlc-célokat ≤ 6,5% és ≤ 7%. Az intenzív kontrollcsoportban a betegek 90% -a Diabeton® MR-t vett be (az átlagos napi dózis 103 mg volt), 70% -uk maximális napi 120 mg-os dózist vett be.

A Diabeton® MR intenzív glikémiás kontroll stratégia előnyei függetlenek voltak a vérnyomáscsökkentéstől.

Szívás. A gliklazid koncentrációja a vérplazmában fokozatosan növekszik az adagolás utáni első 6:00 órában, ezután a beadást követő tizenkettedik órában eléri a pólus állandó szintjét (fennsíkot)..

Az egyes ingadozások elhanyagolhatók.

A gliklazid teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban. A táplálékbevitel nem befolyásolja a felszívódás sebességét.

terjesztés. A gliklazid plazmafehérjéhez való kötődése körülbelül 95%. Az eloszlás térfogata körülbelül 30 liter.

A Diabeton® MR 60 mg gyógyszer napi dózisának egyszeri bevitele 24 órán belül hatékony gliklazidkoncentrációt biztosít a vérplazmában..

Anyagcsere. A gliklazid metabolizálódik a májban és kiválasztódik a vizelettel, a hatóanyag kevesebb mint 1% -a változatlan formában ürül a vizelettel. A vérplazmában nincs aktív metabolit.

Következtetés. A gliklazid felezési ideje körülbelül 12-20 óra.

Linearitás / nem-linearitás. Ha a gyógyszert legfeljebb 120 mg dózisban alkalmazzák, lineáris összefüggés van a bevett dózis és a vérplazma koncentrációja között.

Speciális betegcsoportok.

Idős betegek. Idős betegeknél nem volt klinikailag jelentős változás a gyógyszer farmakokinetikájában..

Jelzések

II. Típusú diabetes mellitus felnőtteknél

  • a vércukorszint csökkentése és szabályozása, ha csak diétával, testmozgással és fogyással lehetetlen normalizálni a glükózszintet
  • típusú diabetes mellitus szövődményeinek megelőzése: a makro- és mikrovaszkuláris szövődmények kockázatának csökkentése, beleértve az új eseteket vagy a nephropathia súlyosbodását II. típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akiket az intenzív glikémiás kontroll stratégiája szerint kezelnek.

Ellenjavallatok

  • Túlérzékenység a gliklaziddal vagy más szulfonilureákkal, szulfonamidokkal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben
  • I. típusú diabetes mellitus;
  • diabéteszes kóma és kóma, diabéteszes ketoacidózis (ilyen esetekben inzulin alkalmazása ajánlott)
  • súlyos máj- vagy vesekárosodás
  • mikonazol kezelés;
  • kinolonnal végzett kezelés;
  • laktációs időszak.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más interakciók

Olyan gyógyszerek felírásakor, amelyek egyidejű alkalmazása hipo- vagy hiperglikémiához vezethet (lásd.

Gyógyszerek, amelyek egyidejű alkalmazása növelheti a hipoglikémia kockázatát.

Az egyidejű alkalmazás ellenjavallt

A mikonazol (szisztémás alkalmazásra, orális gél) fokozza a hipoglikémiás hatást, a hipoglikémia tüneteinek lehetséges kialakulásával, sőt a kómával is.

A kinolon fokozza a hipoglikémiás hatást súlyos, mély, tartós hipoglikémia kialakulásával, amelynek tüneteit nehéz kezelni, vagy akár kóma kialakulásával, különösen idős veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Egyidejű használat nem ajánlott

A fenil-butazon (szisztémás alkalmazásra) fokozza a szulfonil-karbamid-készítmények hipoglikémiás hatását (helyettesíti a plazmafehérjékkel való kapcsolatukat és / vagy csökkenti kiválasztásukat). Az alkohol növeli a hipoglikémiás reakciók kockázatát (a kompenzációs reakciók gátlása miatt), amelyek hipoglikémiás kómához vezethetnek. Kerülni kell az alkoholfogyasztást és az alkoholt tartalmazó drogok szedését.

Óvatosságot igénylő kombinációk

A következő gyógyszerek egyidejű alkalmazásával egyes esetekben a hipoglikémiás hatás fokozódása miatt hipoglikémia léphet fel: egyéb antihiperglikémiás gyógyszerek (inzulinok, akarbóz, metformin, tiazolidindionok, dipeptidil-peptidáz-4 inhibitorok, glukagon-szerű peptid-1 receptorok agonistái), GLP-1 blokkolók, flukonazol, ACE-gátlók (kaptopril, enalapril), H antagonisták 2 receptorok, MAO-gátlók, szulfonamidok, klaritromicin és nem szteroid gyulladáscsökkentők.

Gyógyszerek, amelyek egyidejű alkalmazása növelheti a hiperglikémia kockázatát

Egyidejű használat nem ajánlott

A Danazol diabetogén hatású.

Óvatosságot igénylő kombinációk

A klórpromazin (neuroleptikus) nagy dózisban (több mint 100 mg / nap) alkalmazva növeli a vércukorszintet (az inzulin felszabadulásának csökkenése miatt)..

A glükokortikoidok (szisztémás és helyi alkalmazásra: intraartikuláris, bőr- és rektális készítmények) és a tetrakozaktid a ketoacidosis lehetséges kialakulásával növeli a vércukorszintet (csökkenti a szénhidráttoleranciát).

Intravénásan: ritodrin, szalbutamol, terbutalin a β révén növeli a vércukorszintet 2 -agonista hatás.

Az orbáncfű (Hypericum perforatum) készítmények csökkentik a gliklazid koncentrációját. Hangsúlyozni kell a vércukorszint-ellenőrzés fontosságát.

Figyelembe veendő kombinációk

Antikoagulánsok (például warfarin stb.). Ha antikoagulánsokkal egyidejűleg alkalmazzák, a szulfonilkarbamid-készítmények fokozhatják az utóbbiak antikoaguláns hatását. Szükség esetén az antikoagulánsok adagja módosítható.

Az alkalmazás jellemzői

Hipoglikémia. Ezt a gyógyszert csak azoknak a betegeknek szabad felírniuk, akik képesek rendszeresen étkezni (beleértve a reggelit is). Fontos a rendszeres szénhidrátfogyasztás, mert a hipoglikémia kockázata megnő, ha az ételt későn, nem megfelelő mennyiségben fogyasztják, vagy ha az étel alacsony szénhidráttartalmú. A hipoglikémia valószínűbb alacsony kalóriatartalmú étrend, hosszan tartó vagy erőteljes testmozgás, alkoholfogyasztás vagy antidiabetikus gyógyszerek kombinációjának használata esetén.

Szulfonilureás gyógyszerek szedésekor hipoglikémia léphet fel (lásd a "Mellékhatások" szakaszt). Néha a hipoglikémia súlyos és elhúzódó lehet. Ebben az esetben kórházi kezelésre és több napos glükózadagolásra lehet szükség..

A hipoglikémiás epizódok kockázatának csökkentése érdekében figyelembe kell venni a betegek egyéni jellemzőit, egyértelmű magyarázatokat kell adni nekik és gondosan ki kell választani az adagot.

A hipoglikémia kockázatát növelő tényezők:

  • a beteg elutasítja vagy nem tudja betartani az orvos ajánlásait (különösen idős betegeknél);
  • nem kielégítő, szabálytalan étkezés, étkezés elhagyása, böjtölés vagy étrend megváltoztatása;
  • egyensúlyhiány a testmozgás és a szénhidrátbevitel között;
  • veseelégtelenség
  • súlyos májelégtelenség
  • drog túladagolás
  • bizonyos endokrin rendellenességek: pajzsmirigy diszfunkció, hipopituitarizmus és mellékvese elégtelenség
  • bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása (lásd a "Gyógyszerkölcsönhatások és más típusú interakciók" részt).

Vese- és májkárosodás. A gliklazid farmakokinetikája és / vagy farmakodinamikája eltérhet máj- és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Ezeknél a betegeknél a hipoglikémia epizódjai meghosszabbodhatnak, ezért megfelelő kezelést igényelnek.

A beteget és családtagjait tájékoztatni kell azokról a kockázati tényezőkről és állapotokról, amelyek hozzájárulhatnak a hipoglikémia kialakulásához, a hipoglikémia tüneteiről (lásd:.

A beteget tájékoztatni kell az étrendre vonatkozó orvosi ajánlások betartásának fontosságáról, a rendszeres testmozgás és a vércukorszint rendszeres ellenőrzésének fontosságáról..

A hipoglikémiás gyógyszereket szedő betegeknél a glikémiás kontroll romlását a következők okozhatják: orbáncfű (Hypericum perforatum) vagy bármilyen egyidejű kezelés, amely hatással lehet a gliklazid anyagcseréjére, fertőzésre, lázra, traumára vagy műtétre. Bizonyos esetekben inzulinra lehet szükség.

Bármely antidiabetikus szer, beleértve a gliklazidot, hipoglikémiás hatékonysága idővel változhat. Ennek oka lehet a betegség súlyosságának előrehaladása vagy a kezelésre adott válasz csökkenése. Ezt a jelenséget másodlagos kudarcnak nevezik, amely eltér az elsődleges kudarctól, ahol a gyógyszerek a kezelés kezdetétől fogva hatástalanok. Mielőtt következtetést vonna le a páciens másodlagos kudarcának kialakulásáról, ellenőrizni kell az előírt adag helyességét és a beteg étrendhez való tartását..

Laboratóriumi mutatók. A vércukorszint-ellenőrzés értékeléséhez ajánlott mérni a glikozilezett hemoglobint (vagy éhomi vércukorszintet). A vércukorszint önellenőrzése szintén hasznos lehet..

Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PDH) hiányban szenvedő betegeknél a szulfonilkarbamid-készítmények alkalmazása hemolitikus vérszegénységet okozhat. Mivel a gliklazid a kémiai eredetű szulfonilureák osztályába tartozik, körültekintően kell eljárni, és fontolóra kell venni egy másik osztály alternatív terápiájának előírását a G6PDH hiányban szenvedő betegek számára..

A gyógyszer laktózt tartalmaz, ezért ritka, örökletes galaktóz-tolerancia, glükóz- és galaktóz-malabszorpciós szindróma, Lapp-laktáz-hiány esetén nem szabad ezt a gyógyszert felírni..

Használja terhesség és szoptatás alatt

Terhesség. Orális hipoglikémiás gyógyszereket (beleértve a 60 mg Diabeton® MR-t is) nem szabad terhesség alatt alkalmazni. A gliklazid terhesség alatti alkalmazásának tapasztalatai korlátozottak (terhes nők kevesebb, mint 300 esetben használják), és más szulfonilureák használatára vonatkozó adatok is korlátozottak..

A terhesség alatt tanácsos kerülni a gliklazid szedését.

A glükózkontrollt a terhesség megtervezése előtt el kell érni, hogy csökkentse a kontrollálatlan cukorbetegséggel járó rendellenességek kockázatát. A terhesség megtervezésekor vagy közvetlenül a terhesség megállapítása után szükség van egy nő átadására az orális antihiperglikémiás gyógyszerekről az inzulinra.

Szoptatás. Nincsenek adatok a gliklazid vagy metabolitjainak anyatejbe való behatolásáról. A Diabeton® MR 60 mg ellenjavallt szoptatás alatt, az újszülöttkori hipoglikémia lehetősége miatt. Nem zárható ki az újszülöttek és csecsemők kockázata.

Termékenység. A preklinikai vizsgálatok során a nőstény és hím patkányok termékenységre vagy reprodukciós képességre gyakorolt ​​hatását nem igazolták.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége motoros szállítás vagy más mechanizmusok vezetése közben

A Diabeton® MR 60 mg enyhe hatással lehet a járművek vezetésére vagy más automatizált rendszerekkel való együttműködésre. A betegeknek tisztában kell lenniük a hipoglikémia tüneteivel, képesnek kell lenniük felismerni őket, és ha előfordulnak, legyenek óvatosak vezetés és gépkezelés közben, különösen a kezelés kezdetén..

Az alkalmazás módja és adagolása

Orális beadásra.

Csak felnőttek számára.

A napi adag 0,5 és 2 tabletta között változhat (30 és 120 mg között naponta).

A tabletta egyenlő részekre osztható.

A napi adagot egyszer kell bevenni reggelivel..

A fél tabletta vagy az egész tabletta egészét lenyelni kell (ne törje össze, de ne rágja meg).

Ha a beteg elfelejtette bevenni a tablettákat, az adagot másnap nem szabad növelni..

Mint minden hipoglikémiás szer, a Diabeton® MR 60 mg is egyedi dózis-választást igényel, a beteg kezelésre adott válaszától függően (vércukor, glikozilezett hemoglobin HbAlc)..

Kezdeti dózis és dózisválasztás. Az ajánlott kezdő adag 30 mg (0,5 tabletta) naponta. Hatékony glükózkontroll mellett folytathatja ezt az adagot. Ha a vércukorszint-szabályozás javítására van szükség, a napi dózist egymás után 60 mg-ra (1 tabletta), 90 mg-ra (1,5 tabletta) vagy 120 mg-ra (2 tabletta) lehet emelni..

Maximális ajánlott napi adag - 120 mg (2 tabletta).

1 tabletta a Diabeton® MR 60 mg módosított felszabadulásával egyenértékű 2 módosított felszabadulású 30 mg gliklazid tablettával.

A Diabeton® MR 60 mg módosított felszabadulású tabletta felosztásra kerül, ami lehetővé teszi a gyógyszer 30 mg (0,5 tabletta) és 90 mg (1,5 tabletta) dózisban történő alkalmazását..

A páciens átadása a gliklazid 80-at tartalmazó készítményekből mg, a Diabeton® MR 60-hoz mg, módosított felszabadulású tabletták. Egy 80 mg gliklazidot tartalmazó tabletta 0,5 mg 60 mg Diabeton® MR-nek felel meg. A Diabeton® MR 60 mg-ra történő átálláskor gondosan ellenőrizni kell a vérképet.

A beteg átadása más orális antihiperglikémiás gyógyszerekről a Diabeton® MR-re 60 mg. A Diabeton® MR 60 mg-ra történő áttéréskor figyelembe kell venni az antihiperglikémiás gyógyszer korábbi bevitelének dózisát és felezési idejét. Átmeneti időszak általában nem szükséges. 30 mg-os dózissal kell kezdeni, amelyet dózismódosítás követ (lásd "Kezdeti dózis és dózisválasztás")..

Szőlőcukorszint-csökkentő szulfonilkarbamid-kezelésből történő átadáskor olyan gyógyszerek, amelyek hosszú felezési ideje, A két gyógyszer együttes hatásának és a hipoglikémia kialakulásának megakadályozása érdekében több napos szünetre lehet szükség. A Diabeton® MR 60 mg-os kezelés napi 30 mg-os dózissal kezdődik (0,5 tabletta), amelyet a dózis módosítása követ a kezelés és a dózis kiválasztásának szabályainak megfelelően (lásd fent)..

Egyidejű alkalmazás más hipoglikémiás gyógyszerekkel. A 60 mg Diabeton® MR alkalmazható biguanidokkal, alfa-glükozidáz inhibitorokkal vagy inzulinnal kombinálva. Ha a Diabeton® MR 60 mg-ot szedő betegeknél nem sikerül megfelelő vércukorszint-szabályozás, szoros orvosi felügyelet mellett egyidejűleg inzulinkezelés is megkezdhető..

Speciális betegcsoportok.

Idős betegek. 65 évesnél idősebb betegeknél a Diabeton® MR 60 mg adagolási rendje megegyezik a 65 év alatti betegek adagolási rendjével.

Károsodott vesefunkciójú betegek. Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a Diabeton® MR 60 mg adagolási rendje megegyezik a normál vesefunkcióval rendelkezőkkel, de a beteget szorosan ellenőrizni kell..

A hipoglikémia kockázati tényezői:

  • nem megfelelő vagy rossz táplálkozás;
  • az endokrin rendszer súlyos vagy elégtelenül kompenzált rendellenességei (hipotireózis, hipopituitarizmus és adrenokortikotrop elégtelenség)
  • a hosszú távú kortikoszteroid terápia és / vagy nagy dózisú kortikoszteroid terápia visszavonása;
  • súlyos érbetegség (súlyos ischaemiás szívbetegség, súlyos carotis érbetegség, diffúz érrendszeri betegség).

Javasolt minimális kezdő adag 30 mg / nap.

A cukorbetegség szövődményeinek megelőzésére II típus. Az ADVANCE tanulmány szerint intenzív glikémiás kontroll stratégiát (HbAlc szint ≤ 6,5%) kell követni. Az intenzív glikémiás kontroll stratégiája előírja a Diabeton® MR 60 mg-os és 120 mg-os napi adagjának fokozatos növelését. A dózis emelését a HbAlc szintjének figyelemmel kell kísérnie, szigorú étrendre és testmozgásra vonatkozó irányelvek betartása mellett, miközben szabályozza a hipoglikémia kockázatát. Lehetséges egyéb hipoglikémiás gyógyszerek, például metformin, akarbóz, tiazolidindionok vagy inzulin hozzáadása is.

Nem ajánlott Diabeton® MR 60 mg-ot felírni gyermekeknek, mivel a gyógyszer ebben a betegcsoportban történő alkalmazásáról nincsenek adatok.

Túladagolás

A szulfonilkarbamid gyógyszerek túladagolása hipoglikémiát okozhat.

A mérsékelt hipoglikémia tüneteit (eszméletvesztés és neurológiai tünetek nélkül) szénhidrátok (cukor) bevitelével, a hipoglikémiás gyógyszer adagjának és / vagy étrend beállításával kell korrigálni.. Szoros felügyelet a beteget addig kell folytatni, amíg az orvos meg nem győződik arról, hogy a beteg biztonságban van.

Kómával, rohamokkal vagy más neurológiai rendellenességekkel járó súlyos hipoglikémia sürgősségi orvosi ellátást igényel, azonnali kórházi kezeléssel.

A hipoglikémiás kóma diagnózisának megállapításakor vagy kóma gyanúja esetén a betegnek gyorsan intravénásan kell beadnia 50 ml tömény glükózoldatot (20-30%), majd egy kevésbé koncentrált glükózoldat (10%) folyamatos adagolását kell folytatnia olyan gyakorisággal, amely fenntartja a glükózszintet vér több mint 1 g / l.

A gliklazid magas szintű kötődést mutat a plazmafehérjékhez, ezért a dialízis hatástalan.

Mellékhatások

A gliklazid leggyakoribb mellékhatása a hipoglikémia. Mint más szulfonilureás gyógyszereknél, a gliklazid szedése is szabálytalan étkezés esetén hipoglikémiát okozhat, különösen ha az étkezéseket kihagyják. A hipoglikémia olyan jellegzetes tünetekkel járhat, mint: fejfájás, súlyos éhség, hányinger, hányás, fáradtság, alvászavar, izgatottság, agresszivitás, csökkent koncentráció és figyelem, lassuló reakciók, depresszió, zavartság, látás- és beszédzavar, afázia, remegés, paresis, károsodott érzékenység, szédülés, tehetetlenség érzése, önkontroll elvesztése, delírium, görcsök, sekély légzés, bradycardia, álmosság és eszméletvesztés, amelyek kómához és halálhoz vezethetnek.

Ezenkívül lehetségesek az adrenerg rendszer zavarai: izzadás, nyálkás bőr, szorongás, tachycardia, artériás magas vérnyomás, szívdobogás, mellkasi fájdalom, aritmia.

A hipoglikémia tünetei általában eltűnnek a szénhidrátok (cukor) bevétele után. Az édesítőszerek szedése ebben az esetben azonban nem lesz hatékony. Más szulfonilkarbamid-készítményekkel kapcsolatos tapasztalatok azt mutatják, hogy még akkor is, ha a megtett intézkedések hatékonyak, ismét előfordulhat hipoglikémia.

Ha a hipoglikémia epizódja súlyos vagy elhúzódó és a beteg állapota a cukor bevitele miatt átmenetileg kontroll alatt áll, sürgős orvosi ellátásra vagy akár kórházi kezelésre van szükség.

A gyomor-bélrendszeri rendellenességek, beleértve a hasi fájdalmat, émelygést, hányást, emésztési zavarokat, hasmenést és székrekedést. A reggeli közbeni gyógyszer szedésére vonatkozó ajánlások betartása segít elkerülni vagy minimalizálni ezen megnyilvánulások előfordulását..

A következő mellékhatások ritkábban fordulnak elő.

A bőrből és a bőr alatti szövetből: kiütés, viszketés, csalánkiütés, angioödéma, erythema, makulopapuláris kiütés, bullous reakciók (Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis) és nagyon ritkán ̶ eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerkiütés (DRESS).

A vérből és a nyirokrendszerből: a hematológiai rendellenességek ritkák, és lehetnek anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, granulocytopenia.

Az emésztőrendszerből: megemelkedett májenzimek (ALT, AST, lúgos foszfatáz), hepatitis (elszigetelt esetek). Ha kolesztatikus sárgaság jelentkezik, a kezelést abba kell hagyni.

Ezek a mellékhatások a gyógyszer megvonása után általában eltűnnek..

A látószervek oldaláról: a vércukorszint változása révén átmeneti látásromlás léphet fel, különösen a kezelés kezdetén.

A szulfonilureás gyógyszercsoportra jellemző reakciók: eritrocitopénia, agranulocitózis, hemolitikus vérszegénység, pancytopenia, allergiás vasculitis, hyponatremia, megnövekedett májenzimszintek, sőt májműködési zavarok (például kolesztasis és sárgaság esetén), a gyógyszerek vagy szulfonátok visszavonása után visszafejlődő hepatitis később életveszélyes májelégtelenséggel járó esetek.

Az ADVANCE vizsgálat során súlyos mellékhatásokat figyeltek meg. A II. Típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek csoportjában, akiket intenzív glikémiás kontroll-stratégiával kezeltek, korábban nem írtak le mellékhatásokat. Számos beteg súlyos hypoglykaemiát tapasztalt. A hipoglikémia legtöbb epizódját egyidejű inzulinkezelésben szenvedő betegeknél figyelték meg.

A feltételezett mellékhatások bejelentése. Fontos, hogy a gyógyszer regisztrálása után jelenteni kell a feltételezett mellékhatásokat. Ez lehetővé teszi az előny / kockázat arány folyamatos nyomon követését. Arra kérjük az egészségügyi szolgáltatókat, hogy a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül jelentsék a feltételezett mellékhatásokat.

Szavatossági idő

Tárolási feltételek

Nem igényel különleges tárolási körülményeket. Gyermekektől elzárva tartandó.

Csomagolás

15 tabletta / csomag (PVC / alumínium). 2 buborékfólia egy kartondobozban.

Nyaralás kategória

Gyártó

Servier Industry Laboratories, Franciaország /

Les Laboratoires Servier Industrie, Franciaország.

A gyártó helye és címe

905 rue de Saran 45520 Gidy, Franciaország /

905 route de Saran 45520 Gidy, Franciaország.

Gyártó

Servier (Írország) Industries Ltd, Írország /

Servier (Írország) Industries Ltd, Írország.

A gyártó helye és címe

Moneylands, Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Írország /

Moneylands, Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Írország.

Pályázó

LE Laboratuar SERVIER, Franciaország /

LES LABORATOIRES SERVIER, Franciaország.

A kérelmező tartózkodási helye

50, rue Carnot, 92284 Surenes Sedex, Franciaország /

50, rue Carnot, 92284 Suresnes Сеdex, Franciaország.

"Diabeton MV 60 mg": használati utasítás, javallatok, összetétel, analógok, vélemények

A II. Típusú cukorbetegség fokozatosan a 21. század egyik leggyakoribb betegségévé válik. Az ilyen diagnózisú emberek kénytelenek folyamatosan olyan gyógyszereket szedni, amelyek támogatják testük teljes működését. Nem érzik szükségét az inzulininjekciók alkalmazásának, elegendő cukorcsökkentő gyógyszerük van tabletták formájában. Ezen gyógyszerek egyike a "Diabeton MB 60 mg" gyógyszernek tekinthető.

farmakológiai hatás

Ez a gyógyszer a második generációs szulfonilkarbamid-származékok csoportjába tartozik.

A fő munkaelem - a gliklazid - aktiválja az inzulin termelését a hasnyálmirigy sejtjeiben, ezáltal csökkentve a vércukorszintet. Ezenkívül a "Diabeton" védő és helyreállító hatással van az erekre, javítja a falak állapotát és küzd az érelmeszesedés ellen. Ennek a gyógyszerkomplexumnak a testében végzett munka számos hatás megnyilvánulására csökken:

  • a hasnyálmirigy béta-sejtjeinek aktiválása, saját inzulin szintetizálása, aktivitásuk növelése sejtmikroszinten;
  • az inzulin munkájának támogatása és a lebontani képes hormon gátlása (inzulináz);
  • megszakítja a fehérjék kötődését az inzulinnal, csökkentve az inzulin antitestekhez való kötődését;
  • az izom- és lipidszövetek fokozott érzékenysége az inzulinra;
  • a glükóz felhasználásának felgyorsulása az izmokban és a májban.

A "Diabeton MV" könnyen kezelhető, nem tartalmaz sok ellenjavallatot és mellékhatást, ezért használata annyira elterjedt. Ez azonban gyógyszer, és nem biztonságos orvos ajánlása nélkül szedni, vagy önmagában növelni az adagot. A "Diabeton" kinevezésének elengedhetetlen feltétele az emberi test által termelt inzulin hiánya. Ha a hasnyálmirigy megbirkózik ezzel a feladattal, akkor egy ilyen gyógyszert korán fel kell használni.

Ne folyamodjon ehhez a gyógymódhoz, ha a beteg kórtörténetében elhízás szerepel. Ez a diagnózis a meglévő inzulin elégtelen befogadását jelzi a test szöveteiben. Ezért a magas vércukorszint. Ilyen helyzetben helyesebb lenne olyan gyógyszereket használni, amelyek csökkentik a rezisztenciát, például a "Metformint". Mielőtt a "Diabeton MB 60 mg" -ot más gyógyszerrel helyettesítené, érdemes megvizsgálni a beteget. Csak a béta-sejtek aktivitásának csökkenésének laboratóriumi megerősítése után kezdődik a "Diabeton" használata.

A gliklazid a testbe kerülve teljes mértékben felszívódik. A következő 6 órában a plazma tartalma növekszik, 6 óra alatt maximális értékei megmaradnak. Az ételbevitel nincs jelentős hatással a gyógyszer felszívódásának hatékonyságára, így a bevitel ideje nem függ az étrendtől.

Az anyag csaknem 95% -a kombinálódik plazmafehérjékkel. Az aktív elem optimális mennyisége még egy napig a testben marad.

Az anyag lebomlása a májban történik. Ebben az esetben az aktív metabolitok képződését nem rögzítik. A gyógyszert a vesék választják ki 12-20 óra alatt.

A felszabadulás formái, összetételük

A "Diabeton MV 60 mg" fő gyártója Franciaország. Bár ma az Orosz Föderációban is gyártják. A "Gliclazide" nem védett neve közvetlen hivatkozás a fő hatóanyagra.

Az MB betűkombináció egy gyógyszer nevében azt jelzi, hogy a módosított felszabadulású gyógyszerek csoportjába tartozik. A gyógyszer aktív komponense a hipromellóz szálak között helyezkedik el, amely gélszerű masszát képez a gyomorban. Ennek eredményeként a gyógyszer hosszú ideig felszabadul és egész nap hat. Ennek a hosszú hatású formulának kifejezettebb és tartósabb hatása van..

A "Diabeton MV" -et csak egy adagolási formában - tabletta formájában - állítják elő. A hatóanyag adagja 60 mg. A tabletták fehérek, ovális alakúak, az egyik sík oldalán "60" felirat és a hátlapon DIA.

Ez a jól ismert "Diabeton 80 mg" gyógyszer továbbfejlesztett formulája. 2005 óta a gyógyszeripari üzem, a Servier Laboratory leállította ennek a dózisformának az ellátását Oroszország területére. A "Diabeton MB 60 mg" tabletták több szempontból is kedvezően hasonlítanak a prekurzor gyógyszerhez:

  • csökkentett gyakoriságú, napi 1 alkalommal;
  • a fő anyag legnagyobb aktivitása étkezés közben;
  • alacsonyabb a mellékhatások valószínűsége.

Ennek megfelelően az új gyógyszer valamivel többe kerül, de ezek indokolt költségek. Az olcsóbb analógok különböző kiegészítő komponensekkel rendelkeznek a szerkezetben.

A fő komponens - a gliklazid - mellett a "Diabeton MV" összetétele számos segédanyagot tartalmaz: magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát, hipromellóz, maltodextrin és szilícium-dioxid. Mindegyikük képes allergiás reakciókat kiváltani..

Felhasználási indikációk

A gyógyszert sikeresen alkalmazzák a II. Típusú diabetes mellitus kezelésében. De, mint bármely más gyógyszert, szigorúan a kezelőorvos utasítása szerint alkalmazzák. Ellenkező esetben a komplikációk nem kerülhetők el. Az orvos azt tanácsolja, hogyan kell bevenni a "Diabeton MB 60 mg" -ot, milyen gyakorisággal, milyen arányban. A gyógyszer önadagolása, az adag kiválasztása és az alkalmazás gyakorisága elfogadhatatlan.

A "Diabeton MV 60 mg" alkalmazására vonatkozó utasításoknak megfelelően a következő esetekben írják elő:

  • II. típusú cukorbetegség (az étrendi asztal és a sportterhelés után a pozitív dinamika hiánya);
  • megelőző célokra (agyvérzés, szívroham, retinopathia, nephropathia elkerülése érdekében).

Használható monoterápiaként vagy más gyógyszerekkel kombinálva. A fő feltétel annak biztosítása, hogy nincsenek ellenjavallatok.

Ellenjavallatok és a felvétel speciális feltételei

A "Diabeton MV" nagyon gyakori gyógyszer a cukorbetegek kezelésében, bár ez a tény egyáltalán nem jelenti azt, hogy abszolút mindenki számára alkalmas. Az orvos felírása előtt meg kell győződnie arról, hogy az összetevők nem károsítják a betegeket, nem okoznak negatív megnyilvánulásokat és nem vezetnek szomorú következményekhez..

Az ellenjavallatok a következő pontokat tartalmazzák:

  • egyéni intolerancia a "Diabeton MV" szerkezetének elemeivel szemben;
  • cukor kóma vagy precom;
  • I. típusú diabetes mellitus;
  • a szénhidrát-anyagcsere megsértése (ketoacidosis);
  • a csecsemő és a szoptatás állapota;
  • súlyos vese- vagy májelégtelenség;
  • laktóz intolerancia (hipolaktázia);
  • 18 év alatti életkor.

A gliklazid hatását a kismama és gyermek szervezetére csak állatokon vizsgálták. Nem található negatív megnyilvánulás. Mindazonáltal a kockázatok minimalizálása érdekében nem ajánlott ilyen döntő időszakban bevenni..

Megengedett a "Diabeton" cseréje inzulinkészítményekkel. Ezenkívül az átmenetnek a jövőbeni anyaság tervezésének szakaszában kell kezdődnie. Ha a gliklazid szedése alatt terhesség következik be, a tablettákat sürgősen törlik. Ugyanez vonatkozik a csecsemő etetésének idejére..

A gyógyszer alkalmazásának szigorú tilalma mellett vannak olyan körülmények és helyzetek, amikor a Diabeton MV megváltoztathatja hatását. Ez vonatkozik:

  • alkoholizmus;
  • a szív- és érrendszer patológiái;
  • szabálytalan vagy helytelen táplálkozás;
  • a beteg érett kora;
  • a pajzsmirigy diszfunkciói (hypothyreosis);
  • patológiák a mellékvese, agyalapi mirigy munkájában;
  • enyhe és mérsékelt vese- vagy májelégtelenség;
  • glükokortikoszteroidok alkalmazása.

Ilyen helyzetekben a "Diabeton MV" alkalmazása meglehetősen elfogadható, de csak az orvosok felügyelete alatt.

A "Diabeton MV" mellékhatásai és túladagolása

Mint minden gyógyszer, a "Diabeton" is mellékhatásokat okozhat a szervezetben. Néhány közülük meglehetősen komoly, és a szakemberek körültekintő felkészülését igényli a gyógyszer felírására a beteg számára. A nemkívánatos megnyilvánulások a következők:

  • a vércukorszint kritikus csökkenése (hipoglikémia);
  • hányinger, hasi fájdalom, fémíz, böfögés;
  • a gasztrointesztinális szervek működési zavarai (székrekedés, hasmenés);
  • bőrkiütés, viszketés, ödéma, fotofóbia, Quincke ödéma;
  • vérszegénység, leukopenia, thrombocytopenia, erythropenia;
  • a vizuális funkciók zavara;
  • hirtelen súlygyarapodás.

A fenti tünetek többsége eltűnik, ha abbahagyja a tabletták szedését. Leggyakrabban a kezelés során elmúlnak, amikor a test alkalmazkodik ennek az adagolási formának az anyagaihoz..

A "Diabeton MV" javallatai alapján a gyógyszer leggyakoribb és legveszélyesebb megnyilvánulása a vércukorszint kritikus csökkenése (hipoglikémia). Megnyilvánulását nehéz nem helyrehozni: belső remegés, fejfájás, éhség. Ilyen helyzetben meg kell növelni a cukrot annak érdekében, hogy kizárják a nem kívánt reakciókat az emberi idegrendszerből..

A szakértők feljegyzik a gyógyszer adagjának túllépését. Általános szabály, hogy ez a hipoglikémia megnyilvánulásához is vezet. Tüneteinek súlyossága az alkalmazott gyógyszerek mennyiségének és a beteg testének egyedi jellemzőinek köszönhető. Leggyakrabban ez fokozott izzadással, állandó éhségérzéssel, homályos tudattal, beszédzavarral, alvászavarral jelentkezik. Ritkábban előfordulhat a megnövekedett bőrérzékenység érzése az ultraibolya sugarak iránt, a sárgaság.

Különösen nehéz esetekben a következmények halálosak lehetnek, ezért nem szabad kísérleteznie a gyógyszer egyes részeivel.

Utasítások a gyógyszer használatára

A "Diabeton MB 60 mg" alkalmazására vonatkozó utasítások arra utalnak, hogy további gyógymódnak kell tekinteni a testneveléssel és a megfelelő étrend betartásával együtt. Ezek az egészséges életmódot folytató hasznos készségek nem helyettesíthetik az orvostudományt.

A "Diabeton MB 60 mg" használati útmutatója szerint kizárólag felnőtt betegek kezelésére javallt. A tablettákat szájon át, rágás és zúzás nélkül kell bevenni, és a szükséges mennyiségű ivóvízzel le kell mosni. Célszerű egyszerre bevenni az orvos által ajánlott adagot. Jobb ezt megtenni reggeli előtt vagy közben..

Az adagok dózisonként 30 és 120 mg között változhatnak. A kezelést a legalacsonyabb adaggal (fél tabletta) kezdik. Szükség esetén a szakember fokozatosan növelheti az adagot. A gyógyszer következő adagja 60 mg, majd 90 mg és 120 mg lehet. Meg kell jegyezni, hogy az adagolás megváltoztatása a kezelés megkezdése után 1 hónappal megengedett. Legalább 30 napnak kell eltelnie az utolsó adagemelés után. Ebben az esetben a maximálisan megengedett gyógyszermennyiség napi 120 mg. Ha a "Diabeton" más hipoglikémiás gyógyszerekkel kombinálva nem képes fenntartani az optimális glükózszintet, akkor a páciens inzulinbevitelt ír elő.

Néha a betegek átállnak a 60 mg Diabeton MV-re, miután 80 mg-os dózist szedtek. Ebben a helyzetben a következő szabályokat kell betartani:

  • a régi gyógyszer egy részét 30 mg új gyógyszer felvételével helyettesítik;
  • folyamatos glikémiás kontrollra van szükség a következő 7-10 napban.

Olyan helyzetben, amikor a beteg elmulasztotta a tabletta bevételének pillanatát, az előírt adagot meg kell venni anélkül, hogy megváltoztatná vagy megduplázná.

Feltételek, tárolási feltételek, átlagár

A Diabeton MB csak orvosi rendelvényre vásárolható meg. Ára különböző városokban változik..

Arra a kérdésre, hogy mennyibe kerül a Diabeton MB 60 mg, nincs határozott válasz. Az ára jelentősen változhat a különböző gyógyszertári láncokban. Átlagosan egy gyógyszercsomag 280-350 rubelbe kerül a fogyasztónak.

A gyógyszert otthoni orvosi szekrényben, zárt fedél alatt, szobahőmérsékleten, kiskorúak számára hozzáférhetetlen helyen tárolják..

Gyógyszerkölcsönhatások

A "Diabeton MB 60 mg" használati utasításának megfelelően más gyógyszerekkel egyidejűleg szedhető. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy számos gyógyszer torzíthatja hatását (fokozhatja vagy gyengítheti a terápiás hatást)..

Tehát bármely gyulladáscsökkentő gyógyszer, különösen a fenilbutazon, párhuzamos alkalmazása hozzájárul e szer gyógyhatásának fokozásához..

Hasonló hatást biztosít a gyomor-bél rendszer savasságát csökkentő gyógyszerekkel (famotidin, nizatidin és hasonlók) történő egyidejű alkalmazás..

Antibiotikumok (klaritromicin), antibakteriális szerek (Streptocid), antidepresszánsok (Moclobemide, Selegilin) ​​fokozzák a Diabeton MV klinikai hatását.

A gyógyszer számos biguanid, alfa-glükozidáz inhibitor és inzulin gyógyszerével kombinálva alkalmazható. Ebben az esetben a hipoglikémia megelőzéséhez glükózkontrollra van szükség..

Nem ajánlott a vércukorszintet növelő dózisformákkal kombinálni. Ebben az esetben a cukortartalom folyamatos ellenőrzésére van szükség..

A "Diabeton MV" gombaellenes szerekkel kombinációban (különösen a "Miconazol" -val együtt) történő használata növeli az inzulin értékeket és a hipoglikémia komplex formájához vezethet. Csak mikonazolt tartalmazó samponok és krémek használata megengedett. Nem kívánatos ilyen gyógyszereket bevinni bent. Szélsőséges esetekben ideiglenesen csökkentheti a "Diabeton" adagját.

A "Diabeton MV 60 mg" analógjai

A gyógyszer az egyetlen eredeti termék, amely gliklazidot tartalmaz. A gyártására és a kereskedelmi névre vonatkozó minden jog a Servier birtokában van. Külföldön a Diamicron DR nevű gyógyszertári láncokon keresztül terjesztik.

A tablettákat Franciaországból szállítják Oroszországba, vagy az LLC Serdiks leányvállalat gyártja. Ők is eredetiek. Minden más, azonos hatóanyagú és hasonló összetételű gyógyszer generikusnak tekinthető..

Van egy vélemény, hogy az analógok nem olyan hatékonyak a kezelésben, azonban széles körben használják őket, és pozitív véleményeket tartalmaznak. A színész teljes szinonimája:

  • "Diabefarm".
  • "Diabetalong".
  • "Glidiab" és "Glidiab MV".
  • "Gliclazide MV".
  • "Gliclazid-akos".
  • "Glioral".
  • "Glucostabil".

A gyógyszerek egész sora létezik, eltérő összetételű, de hasonló terápiás hatással. Közöttük több is van:

  • "Adebit".
  • "Amaryl".
  • "Antidab".
  • Asztroszóna.
  • Danazol.
  • "Metformin".
  • Mikonazol.
  • "Predian".
  • "Reclid".
  • "Siofor".
  • "Szulfanilamid".
  • Fenilbutazon.

Hogyan kell kicserélni a "Diabeton MV 60 mg" -t, az orvos dönt. Elemzi a laboratóriumi vizsgálatok indikációit, az összetétel jellemzőit, és figyelmeztet az esetleges negatív reakciókra. Ezeknek a szereknek hasonló összetétele és azonos terápiás hatása van. Szerkezetükben különböznek egymástól, ezért a gyógyszer cseréje komoly lépés..

Vélemények a "Diabetone MV 60 mg"

Orvosi szakemberek szerint a "Diabeton MV" aligha tulajdonítható a leghatékonyabb gyógyszerek csoportjának, amelyek segítenek csökkenteni a cukorszintet. A modern eszközök között vannak hatékonyabbak is. Tehát ez a gyógyszer nem valószínű, hogy helyet foglalna az első kábítószer-sor között. Hiányosságai között az endokrinológusok a következőket jegyzik meg:

  • depressziós hatást gyakorol a hasnyálmirigy béta-sejtjeire, és ennek eredményeként a II-es típusú betegség I-be történő átalakulásának lehetősége (különösen az elégtelen súlyú emberek számára);
  • számos ellenjavallat, különösen a hipoglikémia (a vércukorszint éles csökkenése) jelenléte;
  • kizárólag tüneti hatás a testre (nem szünteti meg a betegség okát).

Mindez nem teszi lehetővé feltétel nélküli hatékony gyógyszerként történő ajánlását. Másrészt az orvosok nem kerülik el a Diabeton MV tabletták nyilvánvaló előnyeit:

  • kényelmes használati mód (naponta egyszer);
  • a vér hígításának képessége (megakadályozza a vérlemezkék képződését);
  • angioprotektív hatás jelenléte (az érkárosodás lehetőségének csökkentése érdekében);
  • antioxidáns hatás (védi a sejteket az oxidációtól - megakadályozza az érelmeszesedést).

Így azoknál az embereknél, akik rendszeresen kapják a gyógyszert, a miokardiális infarktus kialakulásának kockázata többször is csökken..

Az orvosi felülvizsgálatok alapján a "Diabeton MB 60 mg" megközelítőleg azonos számú előnyökkel és hátrányokkal jár. Ezért a kinevezések során az orvos mérlegeli az előnyöket és hátrányokat, és minden egyes esetet külön-külön megközelít. Az endokrinológus felméri a kezelés lehetséges veszélyeit és várható előnyeit, figyelembe veszi az egyidejű diagnózisokat, a betegség súlyosságát és életkorát. Ezután meghatározza az adagot, más gyógyszerek egyidejű alkalmazásának lehetőségét, figyelmeztet a lehetséges mellékhatásokra.

A "Diabeton MV 60 mg" gyógyszert széles körben követelik a cukorbetegek. A rendszeresen szedők többsége jó eredményekről számol be. A betegek kedvelik a kényelmes adagolási rendszert (naponta 1 alkalommal), a mellékhatások alacsony valószínűségét, a hasonló gyógyszerekkel összehasonlítva nem túl nagy súlygyarapodást..

Van egy olyan embercsoport, amely tudomásul veszi hiányosságait: magas ár, rendszeres alkalmazással járó mellékhatások (hányinger, gyengeség, szomjúság), hipoglikémia és az I. típusú cukorbetegség kilátásai a jövőben..

A "Diabeton MV 60 mg" -t széles körben használják a testépítésben. Sportolók szerint a gyógyszer serkenti a béta-sejtek képződését a hasnyálmirigyben, elősegítve az endogén inzulin termelését, amely csökkenti a vércukorszintet. Elegendő kalóriabevitel mellett eléri a szükséges izomnövekedést. Ez az eredmény tetszik a testépítőknek.

A "Diabeton MB 60 mg" elfogyasztása előtt azonban meg kell értenie, hogy ez nem étrend-kiegészítő - ez gyógyszer. Hosszú távú használata fogyatékossá teheti az egészséges embert. Az orvosok véleményének ebben a kérdésben nincs alternatívája: a gyógyszert kizárólag beteg emberek használhatják. Egyébként komoly problémákkal küzd..

További Információk A Diabetes Diagnózisának Felállítására

Datolyaszilva cukorbetegség esetén fontos tudni!

Elemzések

A 2-es típusú cukorbetegek étrendjét gondosan kell kiválasztani és megtervezni. Az étrendtől való eltérések néha költségesek lehetnek. Számos olyan gyümölcsöt, amely nagy százalékban tartalmaz cukrot, a cukorbetegek táplálkozási és endokrinológusai tiltják.

Túróval töltött alma

Elemzések

Az étel leírása.Helló kedves olvasók!Ezúttal megosztom veletek a Pro Vkusnyashki weboldalon egy nagyon ízletes és minden szempontból könnyű desszert receptjét: az étel elég gyorsan elkészül, az alapanyagok egész évben elérhetők az üzletekben, miközben a kalóriatartalom minimális..