Legfontosabb / Elemzések

Galvus Met tabletták 2-es típusú cukorbetegség esetén

Galvus Metformin - gyógyszer 2-es típusú cukorbetegség kezelésére.

A tabletták valóban segítenek a betegeknek, jól csökkentik a plazma cukrot, de nem csökkentik a súlyt.

Ha meg szeretné tapasztalni a csodaszer hatását magára, tanulmányoznia kell a Galvus Met alkalmazására vonatkozó utasításokat, meg kell derítenie az árat (a gyógyszer drága), tanulmányoznia kell a véleményeket és azonnal ki kell választania az analógokat (a hatékonyság hiánya esetén)..

A gyógyszerről

A szer hipoglikémiás. A dipeptidil-peptidáz-4 inhibitor farmakológiai csoportjába tartozik.

A gyógyszert monoterápiában és más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák.

A tabletták világossárga színűek. Szájon át.

A gyógyszer gyorsan felszívódik, a hatóanyag maximális mennyisége a testben 2 óra múlva érhető el. A gyógyszert a vesék és a belek választják ki.

Gyártó Galvus Met - Novartis cég, ország - Svájc.

Felhasználási indikációk

A gyógyszert nem inzulinfüggő cukorbetegségben a glükóz normalizálására írják fel a betegek számára. Jó táplálkozással és aktív életmóddal együtt.

Szulfonilkarbamid-származékokkal és metforminnal, inzulinnal és metforminokkal kombinációban is előírják a betegek számára a megfelelő táplálkozás és terápiás gyakorlatok hátterében.

Kiadási forma

A gyógyszert tabletták formájában értékesítik. A tablettákat 6 vagy 10 darabos buborékfóliákba csomagolják. Karton csomagolásban eladó.

Az orosz gyógyszertárakban a Galvus ára 828 rubel.

A Galvus Met drágább. Ez egy újabb termék, amelynek ára 1550 és 3000 rubel között mozog.

Fogalmazás

A tabletták két hatóanyagot tartalmaznak. Ez a vildagliptin és a metformin-hidroklorid.

Kiegészítő komponensként Hyprolose, Hypromellosum, Mg (C17H35COO) 2, TiO2 - titán-dioxid, Macrogolum 4000, Fe2O3 * H2O, Mg3Si4O10 (OH) 2.

Használati útmutató

Az adagolást egyedileg választják meg, az tolerálhatóságtól és a hatékonyságtól függően.

A Galvus cukorbetegség esetén napi kétszer 50 mg-ot alkalmaz. Az étkezés nem számít.

A Galvus Met napi kétszer 50 mg / 850 mg dózissal kezd inni. A kezelés megfelelőségének értékelése után az adagot növelik.

Az alkalmazás jellemzői

18 év alatti gyermekeknél ellenjavallt. A használat hatékonyságát orvosok és tudósok nem bizonyították.

Idős korban megengedett a gyógyszerek szedése. Nincs szükség dózismódosításra.

Óvatosan kell inni a károsodott veseműködésű tablettákat, nem kívánatos májproblémák esetén használni.

A Galvus Met nem befolyásolja a járművek vezetését és más mechanizmusok vezérlését.

Mellékhatások

A kombinált gyógyszert cukorbetegek jól tolerálják. A gyógyszer alkalmazásának mellékhatásait nem gyakran rögzítik, de ki kell zárni jelenlétüket és hallgatni kell a testet a kezelési időszak alatt.

Milyen negatív hatásokat okoz a Galvus:

  • A központi idegrendszer oldaláról a mozgás koordinációjának vestibularis zavarait észlelik. Ezt aszimmetriának és a mozgások pontosságának megsértésére, az erő csökkenésére kell érteni.
  • Fájdalmak jelennek meg az izmokban és az ízületekben, amelyek a gyógyszer hosszan tartó alkalmazásával fokozódnak.
  • Tejsavas acidózis alakul ki, tejsavas acidózis lehetséges. A vérben a dextróz anaerob metabolizmusának túlsúlya miatt fordul elő.
  • Szenved a Galvus és a máj. Hepatitis alakul ki, a szerv nem működik jól.
  • A gyomor-bél traktus részéről gyomorégés, fémes íz jelenik meg, a kobalamin rosszul felszívódik.

Leggyakrabban allergiás reakció alakul ki, bőrkiütések, hólyagok, láz és Quincke ödéma kíséretében. Ritkábban előforduló hipoglikémia hideg verejtékezéssel, hidegrázással és kézremegéssel.

Ellenjavallatok

A Galvus Met cukorbetegség elleni tablettáknak sok ellenjavallata van. Először is, a gyógyszert nem szabad aktív vagy kiegészítő komponensekkel szembeni túlérzékenység esetén alkalmazni. Ezért fontos, hogy olvassa el az utasításokat, és beszéljen az orvossal az allergiáról..

Ellenjavallt a gyógyszer bevétele a betegek számára a következő esetekben:

  • veseelégtelenség,
  • légzési zavar,
  • metabolikus acidózis,
  • inzulinfüggő cukorbetegség,
  • alkoholmérgezés,
  • 18 év alatti gyermekek,
  • olyan betegségek, amelyek szöveti hipoxiát okozhatnak.

A Galvus cukortablettákat állatokon tesztelték. A vizsgálatok nem mutattak teratogenitást, de kimutatták a fetotoxicitást. A gyógyszer nem ajánlott terhesség alatt és etetés alatt.

Túladagolás

Megfelelő használat és az orvos utasításainak betartása esetén nem fordul elő túladagolás. 400 mg / napnál nagyobb dózisban a vildagliptin a következő tünetekhez vezet:

  • myalgia,
  • duzzanat,
  • lipáz növekedés,
  • a C-reaktív fehérje és a mioglobin fokozott koncentrációja.

A túladagolás jelei eltűnnek a gyógyszer abbahagyása után.

A metformin más módon nyilvánul meg. Túladagolás esetén a betegek hányingerre, hányásra és hasmenésre panaszkodnak. A testhőmérséklet változása lehetséges, ez csökken. Ezenkívül hasi fájdalom és myalgia jelenik meg..

Ha nem hagyja abba a gyógyszer szedését, a légzés gyakoribbá válik, és a feje elkezd forogni. A tudat lehetséges károsodása és a kóma kialakulása.

Analógok

Ha a gyógyszer nem felel meg, sok mellékhatást okoz vagy túl drága a beteg számára, az orvos javasolja egy hasonló gyógyszerrel való helyettesítést..

A Galvus Met 500 mg és 100 mg analógjai:

  1. Az Avandamet javítja az anyagcsere szabályozását a plazma glükózszintjének csökkentésével. Csökkenti a bazális és étkezés utáni glükózt, növeli az izomszövet érzékenységét az inzulinra. Ne vegye be éhgyomorra. A kezdeti adag naponta háromszor. 2 hetes terápia után az orvos módosítja a gyógyszer adagját, a glikémiás index eredményeire összpontosítva.
  2. A Glymecomb két aktív komponenst tartalmaz - a gliklazidot és a metmorfint. A gyógyszer serkenti a hormon hasnyálmirigy-kiválasztását. A Glymecomb lerövidíti az étkezéstől az inzulin szekréció kezdetéig tartó időt. Az adagolást egyedileg kell meghatározni. Általában 1-3 tablettát írnak fel naponta. A dózist fokozatosan állítják be, amíg el nem érik az endokrin patológia stabil kompenzációját.
  3. A Combogliz Prolong hatóanyaga a metmorfin-hidroklorid és a szaxagliptin. A gyógyszert a glikémiás kontroll javítására írják fel, helyreállítja az inkretinek inaktiválódását.

A sorozat gyógyszerei olcsóbbak. Az Avandamet ára 210 rubel, a Glimecomb - 440 rubel, a Kombogliz pedig drágább, mint a Galvus - 2941 rubel.

Melyik jobb a Galvus Met vagy a Yanumet

Mindkét gyógyszert nem inzulinfüggő diabetes mellitus kezelésére használják. A Galvus Met és a Yanumet segít növelni az inzulin koncentrációját a vérben. Az inkretinek szintézise az étel bevitelére reagálva kezdődik.

Mindkét gyógyszer hatásmechanizmusa a DPP-4 enzim működésének blokkolására irányul, ami megnöveli a páciens ingetin hormonjainak időtartamát..

Mindkét gyógyszer jó, mert tablettákban értékesítik; nem sok cukorbeteg szeret naponta több inzulin injekciót beadni.

A használat ellenjavallatai és a javallatok ugyanazok. 1-es típusú cukorbetegség esetén tilos.

Ami a gyógyászati ​​készítményt illeti, a Yanumet-ben szitagliptin-foszfát-monohidrát van jelen a vildagliptin helyett. Ebből az következik, hogy ha a páciens allergiás reakciót mutat a Glavus Met-re, akkor ez helyettesíthető Yanumettel.

Mindkét gyógyszer hatékony, minimális mellékhatásokat okoz. Egyenlő alapokon állnak a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek listáján.

Galvus Met és Yanumet ugyanaz. Az egyik gyógyszer helyettesítheti a másikat.

A második eszköz csak költségben felülmúlja az elsőt. A Galvus Met ára 2100 rubel. átlagosan, és Yanumet - 1550-1639 rubel. Egyébként mindkét gyógyszer remekül működik.

Vélemények

Az 50 mg és 1000 mg Galvus Met RLS gyógyszer véleménye többnyire pozitív. A cukorbetegek elégedettek a kezeléssel.

Anna Igorevna, 28 éves, Voronyezs:

Több éve vásárolják a Galvust. Hatékonyan működik, nem üríti ki a hasnyálmirigyet. Ez egy üdvösség a cukorbetegek számára.

Christina Miroshnichenko, 40 éves, Moszkva:

Elégedett vagyok a kezeléssel, remekül érzem magam. A gyógyszer egy hónapig történő bevétele bebizonyította drága költségeit. A Galvus jobban működik, mint a korábbi gyógyszerek, ráadásul jövedelmezőbb.

A cukorbetegek negatív véleményei is vannak a Galvus Met-ről. A legtöbb beteg panaszkodik a drága költségekre.

Galvus

Fogalmazás

A tabletták vildagliptin hatóanyagot tartalmaznak - 50 mg.

További összetevők: MCC, vízmentes laktóz, nátrium-karboxi-metil-keményítő, magnézium-sztearát.

Kiadási forma

A Galvust kerek, sima, világos tabletták formájában "NVR" és "FB" jelzéssel gyártják..

A tablettákat 7 vagy 14 darab, 2, 4, 8, 12 buborékcsomagolásban csomagolják.

farmakológiai hatás

A gyógyszer hipoglikémiás hatású.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A vildagliptin a hasnyálmirigy szigetecskéjének stimulálója, amely képes szelektíven gátolni a dipeptidil-peptidáz-4 enzimet. Ennek a folyamatnak a teljessége növeli az 1-es típusú glukagon-szerű peptid és glükózfüggő inzulininotróp polipeptid bazális és étellel stimulált szekrécióját a belekből a szisztémás keringésbe. Ugyanakkor növekszik ezen komponensek koncentrációja és a hasnyálmirigy β-sejtjeinek glükózérzékenysége, ami javítja a glükózfüggő inzulin szekréciót..

Az 1-es típusú glukagon-szerű peptid megemelkedett szintje késlelteti a gyomor kiürülését, de a vildagliptinnél nem észleltek ilyen hatást..

Monoterápia Galvusszal vagy kombinált alkalmazás metforminnal, tiazolidindionnal, szulfonilkarbamid-származékokkal vagy inzulinnal hosszú ideig csökkenti a glikált hemoglobin és a vércukor koncentrációját. Az ilyen kezelés minimalizálja a hipoglikémia előfordulását is..

Szájon át történő bevitel esetén a vildagliptin felszívódása elég gyorsan megtörténik. Az anyag abszolút biohasznosulása 85%. A hatóanyag koncentrációja a plazmában az előírt dózistól függ.

A gyógyszer éhgyomorra történő bevétele után 1 óra 45 perc múlva kimutatják jelenlétét a vérplazmában. Az ételbevitel kevés hatással van a gyógyszer hatására. A test belsejében a Galvus fő része metabolitokká alakul, amelyek kiválasztása főként a vesék segítségével történik..

Felhasználási indikációk

A Galvus kinevezésének fő indikációja a 2-es típusú cukorbetegség kezelése mono- vagy különféle kombinált terápiákban, például Metforminnal, tiazolidindion-szulfonil-karbamid-származékokkal vagy inzulinnal a kezelőorvos által előírt variációkban..

Használat ellenjavallatok

Ez a gyógyszer nem ajánlott:

  • érzékenység a vildagliptinnel és a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben;
  • örökletes galaktóz-intolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
  • krónikus szívelégtelenség egyes esetei;
  • 18 éves kor alatt.

A kezelést óvatosan kell előírni súlyos májműködési zavarokban és veseelégtelenségben szenvedő betegek számára..

Mellékhatások

Általában a Galvus-szal történő kezelés során nincsenek súlyos mellékhatások, amelyek miatt a gyógyszer abbahagyása szükséges..

Nem szabad azonban kizárni az allergiás megnyilvánulások kialakulását, különösen duzzanat formájában. Lehetséges májműködési zavar, eltérések a szerv normális aktivitásának mutatóiban. Továbbra is fennáll a hipoglikémia, a fejfájás, a szédülés, az emésztési rendellenességek és az általános testzavarok valószínűsége..

Utasítás a Galvus-hoz (módszer és adagolás)

Ezt a gyógyszert szájon át történő beadásra szánják, és nem függ az étel bevitelétől. A gyógyszer adagolását egyedileg választják ki, figyelembe véve a szervezet hatékonyságát és jellemzőit.

A Galvus alkalmazására vonatkozó utasítások szerint monoterápia során, valamint kétkomponensű kombinált terápiában tiazolidinedionnal, metforminnal vagy inzulinnal 50-100 mg napi adagot írnak elő. Inzulint kapó, súlyos, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a Galvus tabletták napi adagja 100 mg..

Hármas kombinált terápia, azaz: vildagliptin + metformin + szulfonilurea-származékok előírása azt javasolja, hogy napi 100 mg-ot vegyen be. Ebben az esetben általában 50 mg-ot szednek - reggel és este.

A szulfonilkarbamid-származékokkal végzett kétkomponensű terápia napi 50 mg Galvus-adagot tartalmaz, amelyet reggel kell bevenni. Lehetséges a napi adag 100 mg-ra emelése, de erre általában nincs szükség.

Ha a maximális napi 100 mg-os adag bevételekor nincs elégséges klinikai hatás, akkor a glikémia kialakulásának szabályozása érdekében egyéb hipoglikémiás szereket is szedhet, például: metformint, tiazolidindiont, szulfonilurea-származékokat vagy inzulint..

Túladagolás

Rendszerint a betegek jól tolerálják a Galvust, ha napi 200 mg-os adagot írnak fel.

Ha napi 400 mg-os adagot írnak elő, izomfájdalom, láz, duzzanat és egyéb nemkívánatos tünetek alakulhatnak ki..

A napi dózis 600 mg-ra történő emelése a végtagok duzzadásának kialakulását, az ALT, a CPK, a C-reaktív fehérje és a mioglobin koncentrációjának jelentős növekedését okozhatja. Általában a gyógyszer abbahagyása után a túladagolás minden tünete megszűnik..

Kölcsönhatás

Megállapították, hogy a Galvus-nak alacsony a gyógyszerkölcsönhatás lehetősége. Ezért szubsztrátok, inhibitorok, a citokróm P450 induktorai és különféle enzimek egyidejűleg megengedik..

Jelentős kölcsönhatás léphet fel a gyógyszerrel a 2-es típusú cukorbetegség esetén is felírt gyógyszerekkel, például: Glibenklamid, Metformin, Pioglitazone. Szűk terápiás hatótávolságú gyógyszerekkel - amlodipin, digoxin, ramipril, szimvasztatin, valzartán, warfarin - történő egyidejű alkalmazás eredményeit még nem sikerült megállapítani, ezért az ilyen kombinációs terápiát körültekintően kell végrehajtani..

Értékesítési feltételek

A gyógyszert vény nélkül adják ki.

Tárolási feltételek

A Galvust száraz helyen tárolják, gyermekek számára nem hozzáférhető helyen, legfeljebb 30 C hőmérsékleten.

Galvus 50 mg: cukorbetegek és gyógyszeranalógok áttekintése

A Galvus-gyógyszer fő célja a hasnyálmirigy stimulálása..

Ennek eredményeként a beteg teste önállóan kezd dolgozni, ezért általános állapota javul.

Érdemes megjegyezni, hogy a Galvus vélemények egyszerűen kiválóak, ami bizonyítja hatékonyságát a cukorbetegség lustaságának kezelésében, akár akut és krónikus formában is.

Általános leírás, cél

A Galvus olyan hatóanyagot tartalmaz, mint a vidagliptin.

A Vidagliptin képes stimuláló hatást gyakorolni a beteg hasnyálmirigyére, nevezetesen a szigetecske készülékére. Ennek eredményeként aktiválódik az ezen mirigy által generált különféle peptidek szintézise..

Meg kell jegyezni, hogy a Galvus készítmény nem monopreparátum, mivel a fő hatóanyagon kívül különféle segédkémiai elemeket tartalmaz, amelyek megkönnyítik az emberi test általi asszimilációt..

A Galvus gyógyszert csak a következő típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák:

  1. Ez az egyetlen gyógyszer, amelyet elsődleges kezelésként diétával és testgyakorlással kell alkalmazni. Az orvosi statisztikák ugyanakkor azt mutatják, hogy alkalmazásának hatékonysága nagyon magas, a terápiás hatás stabil és hosszú távú..
  2. Megengedett a komplex terápia részeként használni a II-es típusú cukorbetegség kezelésének kezdetén, abban az esetben, ha a beteg nem tapasztal komoly visszatérést a testedzéstől és az étrendtől..
  3. A Galvus Met nevű gyógyszernek különféle változatai vannak. Ez különbözik a fő gyógyszertől a beteg testére gyakorolt ​​enyhébb hatással..
  4. Abban az esetben, ha ez a gyógyszer nem ad hatást, különféle gyógyszerekkel kombinálva alkalmazható, amelyek inzulinszármazékokat és más, a hasnyálmirigy munkáját serkentő anyagokat tartalmaznak..

A cukorbetegségben szenvedő betegek közvetlen kezelését és összetételét endokrinológusnak kell meghatároznia. Mint már említettük, az ilyen típusú gyógyszerek alkalmazhatók monoterápiában vagy két vagy három gyógyszerből álló kúra részeként. Ugyanakkor szigorú étrendet kell követni kudarc nélkül, és a páciensnek a fizioterápiás gyakorlatoktól kezdve napi gyakorlatokat kell végrehajtania.

A leírt gyógyszer alkalmazásának pozitív hatásai mellett fennáll a megnyilvánulások és a mellékhatások veszélye is. Ezek a mellékhatások a következők lehetnek:

  • éles fejfájás és ok nélküli szédülés előfordulása.
  • remegés.
  • hidegrázás érzése.
  • akut fájdalom jelenléte a hasban, valamint fájdalmas fájdalmak a test más részein.
  • az allergia előfordulása.
  • a gyomor-bél traktus megzavarása.
  • csökkent immunállapot.
  • teljesítménycsökkenés, túl gyors fáradtság.
  • különféle bőrkiütések.

Ezenkívül súlyosbodhat a krónikus betegségek lefolyása, elsősorban a máj és a hasnyálmirigy..

Utasítások a gyógyszer alkalmazásához

Ha a cukorbetegségben szenvedő betegnek Galvust írnak fel, akkor először neki kell tanulmányoznia a használati utasítást. Az a tény, hogy ezt a gyógymódot szigorúan egyénileg választják ki, attól függően, hogy a beteg milyen súlyosságot állapít meg, és figyelembe veszi a gyógyszer egyéni intoleranciáját is. Ebben az esetben általában az endokrinológus kinevezése szerint a leírt gyógyszert szájon át kell bevenni, függetlenül a beteg táplálékfelvételétől..

Abban az esetben, amikor a Galvust, és ez a latin neve, egy endokrinológus nevezi ki a metforminnal, tiazolidinedionnal vagy inzulinnal alkotott komplex részeként, valamint monoterápiával. A páciensnek általában napi 50-100 mg-os gyógyszeradagokat írnak elő. Ugyanebben az esetben, ha a beteg súlyos állapotban van, ennek a gyógyszernek az állapotának stabilizálása érdekében történő alkalmazása a napi adagot 100 milligrammra növeli. Ezenkívül ugyanaz a dózis megmutatható a betegnek abban az esetben, ha ilyen gyógyszereket írnak fel neki a komplex terápia részeként..

Abban az esetben, ha kis adag ajánlott a felvételhez, egyszer kell bevenni, reggel étkezés előtt vagy után. Ha komolyabb adagot írnak elő, akkor a vételt két adagra osztják, az első adagot 50 mg-os mennyiségben veszik be reggel, a másodikat pedig este. Ha a páciens - kontrollon kívül álló okokból - elmulasztott egyetlen adagot ebből a gyógyszerből, akkor az első alkalomra szükség lesz egy ilyen hiány pótlására, anélkül, hogy túllépné az orvos által a betegnek felírt adagot.

Mindenesetre a gyógyszer maximális napi adagja nem haladhatja meg a 100 mg-ot. Ha túllépi, akkor súlyos károsodást okozhat a beteg májában és veséjében. Ebben a tekintetben Oroszországban az ilyen típusú cukorbetegség elleni gyógyszerek megvásárlásához csak receptre van szükség. Ami az árat illeti, 28 fül. gyógyszerek Galvus 50mg. körülbelül 1300 rubelbe került. Ugyanakkor ennek a gyógyszernek az ára sokkal olcsóbb lehet az online gyógyszertárakban..

Ami a leírt gyógyszer analógjait és fajtáit illeti, súlyos esetekben az endokrinológus ajánlására, valamint amikor a beteg 60 éves vagy intoleráns a gyógyszer egyes összetevőivel szemben, olyan gyógyszert kell szednie, mint a Galvus Met. Ugyanaz a hatása van, mint az 50 mg Galvusnak, de nincs erős mellékhatása a beteg májára és veséjére..

Ami a közvetlen analógokat illeti, a Galvus olyan gyógyszerekkel rendelkezik, mint az Ongliza és a Januvia. Költségük alacsonyabb, mint az eredeti, ugyanakkor felhasználásukat és hatékonyságukat tekintve képesek teljesen kicserélni a Galvus tablettákat.

Mindenesetre a gyógyszer analógjainak kinevezését össze kell hangolni a kezelő endokrinológussal.

A Galvus alkalmazásának fő ellenjavallatai

Mint minden gyógyszer, a Galvusnak is vannak saját ellenjavallatai..

A gyógyszer használatára vonatkozó utasítások azt mutatják, hogy a gyógyszer számos ellenjavallattal rendelkezik.

A gyógyszer alkalmazása során kötelező betartani az utasításokban meghatározott ellenjavallatokat.

A fő ellenjavallatok a következők:

  1. Egyéni intolerancia vagy allergiás reakció jelenléte a gyógyszerben jelenlévő vegyi anyagokkal szemben.
  2. Veseelégtelenség, vesebetegség vagy károsodott funkció.
  3. Magas láz, hasmenés, valamint hányás jelenléte, amely a krónikus vesebetegség súlyosbodásának és / vagy a fertőző betegségek megnyilvánulásának jele lehet.
  4. Allergia.
  5. A krónikus veseelégtelenség, valamint más betegségek, egyidejű jelenség, amelyben funkcióik megsértése válhat.
  6. Miokardiális infarktus, szívelégtelenség és a szív- és érrendszer egyéb betegségei.
  7. Légzőszervi megbetegedések.

Ezenkívül a használat ellenjavallata a diabéteszes ketoacidózis és a tejsavas acidózis jelenléte, kóma vagy kooma előtti állapot hátterében..

Ezenkívül a Glavus nem ajánlott terhesség jelenlétében, valamint a szoptatás teljes időtartama alatt. Az alkohollal visszaélők számára ez a gyógyszer szintén ellenjavallt. A betegek azonos kategóriájába 60 évesnél idősebb személyek tartoznak, akiknél szigorú orvosellenőrzés mellett szedik ezt a gyógyszert. Ezenkívül tilos 18 éven aluli személyhez vinni, ez a körülmény összefügg azzal a ténnyel, hogy az ilyen korosztályba tartozó betegek nagyon érzékenyek a gyógyszer olyan összetevőire, mint a metformin.

Valamennyi 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegnél, a gyógyszer szedésével párhuzamosan, nagyon szigorú étrendet kell javasolni, amelynek során a kalóriafogyasztás nem haladja meg a napi 1000-et. Érdemes megjegyezni azt a tényt is, hogy a Galvus vagy a Galvus Meta gyógyszereknek olyan ellenjavallata van, mint a tejsavas acidózis jelenléte. Ez a jelenség az 1-es típusú diabetes mellitusra jellemző, ezért szigorúan tilos ezeket öngyógyításra használni..

Külön érdemes megjegyezni azt a tényt, hogy a leírt ellenjavallatok esetén a fő gyógyszer helyettesítőjeként az endokrinológusok általában egy fajtát írnak elő - a Galvus Met gyógyszert. Enyhébbek és ugyanolyan károsak a vesékre és a májra, mint maga Galvus.

A helyettesítőt általában szájon át kell bevenni, bő vízzel le kell mosni, míg az ilyen gyógyszer adagja nem haladhatja meg a 100 mg-ot.

A terhes nők kezelésének jellemzői

Annak ellenére, hogy a leírt gyógyszert régóta használják az orvostudományban, a terhes és szoptató nők testére gyakorolt ​​hatását még nem vizsgálták. E körülmény miatt a gyógyszer szedése a terhesség végéig nem ajánlott. Ugyanebben az esetben, amikor Metformin-kezelésre van szükség, az endokrinológus választhat másik gyógyszert, amelynek hatását a terhes nők testére már régóta tanulmányozták..

Ebben az esetben a terhes nőknek glükométerrel kell mérniük a vércukorszintet a kezelés teljes időtartama alatt. Ha ezt nem teszik meg, fennáll a veleszületett rendellenességek veszélye a születendő gyermeknél. A legrosszabb esetben a magzat elhalhat. Bármi is történik ez, a betegeknek azt javasolják, hogy inzulin injekciókat alkalmazzanak ennek a mutatónak a normalizálására.

Az eddigi vizsgálatok azt mutatják, hogy egy terhes nő egészségének károsítása nélkül beveheti a maximálisan csaknem kétszázszor nagyobb Galvus-adagot. A magzati fejlődési rendellenességeket vagy rendellenességeket szintén nem rögzítették. Sajnos mindezek az adatok előzetesek, valamint a gyógyszer hatása az anyatej összetételére az etetés során..

Ez ahhoz a tényhez is vezet, hogy az orvosnak nem ajánlott elvinni szoptató anyákhoz..

A leggyakoribb analógok

A Galvuson kívül más gyógyszerek is rendelkeznek a leírt hatással, amely analógjainak tekinthető..

Az analóg gyógyszerek közé tartoznak az olyan gyógyszerek, mint Byetta, Januvia, Ongliza.

Mindegyikük immunstimuláló hatással van a beteg testére, feltéve, hogy étkezés után szedik őket..

Ezeknek a gyógyszereknek való kitettség következő hatásait rögzíti a következő hatás a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek testére:

  1. Fokozott inzulintermelés. Ez étkezés közben, valamint akkor történik, amikor a vércukorszint 5-5,5 mmol / l felett van. Ennek eredményeként a vércukorszint jelentős csökkenése a hipoglikémia tüneteinek kialakulásával nem fordul elő..
  2. Lassítja az inzulin antagonista glükogon szintézisét a vérben. Így elérhető a máj glükóz felszabadulásának gátlása nagy mennyiségben..
  3. Csökkent étvágy a beteg agyában található telítettségi központok nyomásának következtében.
  4. Az élelmiszer tartózkodási idejének növekedése a beteg gyomrában. Ennek eredményeként az étel emésztése a vékonybélben kis adagokban történik. Így a glükóz fokozatosan felszívódik, és evés után elkerülhető egy olyan állapot kialakulása, mint a hiperglikémia..
  5. A hasnyálmirigy szigetsejtjeinek tömegének növelése, amely megvédi a pazarlástól.
  6. A szív- és érrendszeri és idegrendszer aktiválása. Ugyanakkor ilyen hatású vizsgálatokat még nem végeztek szisztematikusan, és csak szórványos adatok vannak arról, hogy ezek a gyógyszerek miként képesek stimulálni őket..

A hasonló hatások ellenére az összes leírt gyógyszer saját hatásmechanizmussal rendelkezik, például Byetta és Victoza utánozza az inzulin hatását. Ami Januvius, Galvus és Ongliz esetében glükagonszerű peptidekre hat. Ezzel a körülménnyel kapcsolatban csak tapasztalt endokrinológus választhatja ezt vagy azt a gyógyszert a kezelésre..

Ezért nem szabad megvásárolni azokat a gyógyszereket, amelyek összetételében hasonlítanak a Galvushoz anélkül, hogy megkérdeznék őt, különben a pozitív terápiás hatás elérése helyett a beteg állapota jelentősen romolhat. A gyógyszeres terápia során be kell tartani az alacsony szénhidráttartalmú étrendet és gyakorolni a fizikoterápiát bármilyen típusú cukorbetegség esetén.

A cikk videója a cukorbetegségről és annak előfordulásának okairól szól..

Cukorbetegség elleni tabletták Galvus - hogyan lehet jól bevenni?

A Galvus kifejezett hipoglikémiás hatású vényköteles gyógyszer. A gyógyszer fő hatóanyaga a Vildagliptin.

A gyógyszert a vércukorszint normalizálására használják, és cukorbetegek szedik.

Összetétel, felszabadulási forma és farmakológiai hatás

A gyógyszer fő adagolási formája tabletta. Nemzetközi név - Vildagliptin, kereskedelmi név - Galvus.

A gyógyszer szedésének fő jelzése, ha egy személy 2-es típusú cukorbetegségben szenved. Az eszköz hipoglikémiás gyógyszerekre utal, amelyeket a betegek a cukor koncentrációjának csökkentése érdekében szedtek a vérben.

A gyógyszer fő anyaga a Vildagliptin. Koncentrációja 50 mg. További elemek a magnézium-sztearát és a nátrium-karboxi-metil-keményítő. Vízmentes laktóz és mikrokristályok formájában lévő cellulóz szintén kísérő elemként szolgál..

A gyógyszer szájon át szedett tabletták formájában kapható. A tabletták színe a fehértől a halványsárgáig terjed. A tabletták felülete kerek és sima, a széle mentén ferde. A tablet mindkét oldalán feliratok vannak: "NVR", "FB".

A Galvust 2, 4, 8 vagy 12 buborékcsomagolás formájában állítják elő egy csomagolásban. 1 buborékfólia 7 vagy 14 Galvus tablettát tartalmaz (lásd a fotót).

A gyógyszer részét képező Vildagliptin anyag stimulálja a hasnyálmirigy szigetecske készülékét, lelassítja a DPP-4 enzim működését és növeli a β-sejtek glükózérzékenységét. Ugyanakkor a glükózfüggő inzulinszekréció javul..

A β-sejtek érzékenysége javul a kezdeti károsodás mértéke alapján. Olyan személynél, aki nem szenved cukorbetegségben, az inzulin szekréció nem stimulálódik a gyógyszer szedésének eredményeként. Az anyag javítja a glükagon szabályozását.

A Vildagliptin szedésekor a vérplazmában csökken a lipidek szintje. A gyógyszer alkalmazása monoterápia részeként, valamint a metforminnal együtt 84-365 napig a glükóz és a glikált hemoglobinszint hosszan tartó csökkenéséhez vezet.

Farmakokinetika

Az éhgyomorra bevett gyógyszer 105 percen belül felszívódik. Étkezés után a gyógyszer felszívódása lelassul és elérheti a 2,5 órát.

A Vildagliptinre jellemző a gyors felszívódás. A gyógyszer biohasznosulása 85%. A gyógyszer hatóanyagának koncentrációja a vérben a vett adagtól függ.

A gyógyszert alacsony fokú kötődés jellemzi a plazmafehérjékhez. Adata 9,3%.

Az anyag biotranszformációval választódik ki a beteg testéből. A bevett dózis 69% -ának van kitéve. A bevitt szer 4% -a vesz részt az amid hidrolízisében.

A gyógyszer 85% -át a vesék választják ki a szervezetből, a fennmaradó 15% -ot a belek. A gyógyszer felezési ideje körülbelül 2-3 óra. A Vildagliptin farmakokinetikája nem függ a gyógyszert szedő személy súlyától, nemétől és etnikai hovatartozásától..

Károsodott májműködésű betegeknél csökken a gyógyszer biohasznosulása. Enyhe megsértés esetén a biológiai hozzáférhetőség mutatója 8% -kal, átlagos formája - 20% -kal csökken..

Súlyos formákban ez a mutató 22% -kal csökken. A biohasznosulás 30% -on belüli csökkenése vagy növekedése normális, és nem igényli az adag módosítását.

Károsodott vesefunkcióval járó betegségben szenvedő betegeknél az adag módosítása szükséges. A 65 évesnél idősebb embereknél a gyógyszer biohasznosulása 32% -kal nő, ami normálisnak tekinthető. Nincsenek adatok a gyógyszer farmakokinetikai jellemzőiről gyermekeknél..

Javallatok és ellenjavallatok

A Galvust a következő esetekben alkalmazzák 2-es típusú cukorbetegség esetén:

  • a testmozgás és az étrend alacsony hatékonyságával a Metforminnal együtt alkalmazzák;
  • inzulinnal, metforminnal kombinálva, ezen alapok gyenge hatékonyságával;
  • egyetlen gyógyszerként, ha a beteg intoleranciát mutat a Metformin iránt, ha a diéta és a testmozgás nem működött;
  • metforminnal és szulfonil-karbamid elemekkel kombinálva, ha az ezekkel a szerekkel végzett korábbi kezelés nem eredményezett hatást;
  • a tiazolidindion, a szulfonilkarbamid és származékai, a metformin, az inzulin alkalmazásával végzett terápia keretében, ha ezekkel a szerekkel külön-külön nem sikerült a kezelés, mint például a testedzéssel járó étrend.

A gyógyszer szedésének ellenjavallatai:

  • tejsavas acidózis;
  • terhesség;
  • a csecsemő szoptatása;
  • laktázhiány jelenléte;
  • 1-es típusú diabetes mellitus;
  • a máj megzavarása;
  • a galaktóz intoleranciája;
  • a IV osztály krónikus formájának szívelégtelensége;
  • személyes intolerancia a kábítószert alkotó anyagokkal szemben;
  • diabéteszes ketoacidózis (akut és krónikus egyaránt);
  • életkor 18 évig.

Utasítások a gyógyszer alkalmazásához

Ennek a gyógyszernek az adagolása az adott beteg organizmusának jellemzőitől függ..

A gyógyszer ajánlott adagolási táblázata:

MonoterápiaPlusz inzulin tiazolidinedionnal és metforminnalSzulfonilureával és metforminnal kombinálvaSzulfonilkarbamiddal (ebből származik) kombinálva
50 mg naponta egyszer vagy kétszer (maximális adag 100 mg)50-100 mg naponta egyszer vagy kétszer100 mg naponta50 mg 24 óránként

A vércukor-koncentráció csökkenésének hiányában a gyógyszer maximális 100 mg-os adagjának bevétele esetén további hasonló hipoglikémiás szerek további bevitele megengedett.

A Galvus szedése nem étellel kapcsolatos. Mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer adagjának módosítása szükséges. A maximális adag 50 mg / nap. A betegek egyéb kategóriái esetében nincs szükség dózismódosításra..

Különleges utasítások

A Galvus nem ajánlott a következő személyek számára:

  • krónikus IV osztályú szívelégtelenségben szenved;
  • a máj megsértése;
  • különböző mértékben károsodott vesefunkcióval szenved.

A gyógyszer teljesen ellenjavallt:

  • terhes nők;
  • szoptató anyák;
  • 18 év alatti gyermekek;
  • sárgaságban szenvedő betegek.

Óvatosan veszik az akut hasnyálmirigy-gyulladás jeleit szenvedő betegek, valamint a végstádiumú krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek, akik egy vértisztítási folyamaton mennek keresztül.

Óvatosan kell alkalmazni a gyógyszert III. Osztályú krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A szulfonilkarbamid és a Galvus szerek egyidejű alkalmazása hipoglikémiához vezethet. Szükség esetén csökkentse az adagot.

Mellékhatások és túladagolás

A gyógyszer szedésének mellékhatásai ritkák. Megjelenésük rövid távú, és általában nem igényli annak törlését..

Monoterápia esetén a következő jelenségeket ritkán figyelik meg:

  • szédülés;
  • duzzanat;
  • székrekedés;
  • fejfájás;
  • nasopharyngitis.

Metforminnal kombinálva a következők lehetségesek:

  • hányás;
  • szédülés;
  • fejfájás.

Ha egy gyógyszert szulfonilkarbamid elemekkel kombinálunk, a következők lehetségesek:

  • székrekedés;
  • szédülés;
  • nasopharyngitis;
  • fejfájás.

Az inzulinnal kombinálva a következők lehetségesek:

  • aszténia;
  • hasmenés;
  • hipoglikémia;
  • hidegrázás;
  • fejfájás;
  • puffadás;
  • hányásra késztet.

Tiazolidinedionnal egyidejűleg alkalmazva perifériás ödéma és súlygyarapodás léphet fel. Ritka esetekben az alkalmazás után csalánkiütést, hasnyálmirigy-gyulladást és nagyon ritkán hepatitist észlelnek.

A gyógyszer túladagolása bizonyos esetekben lázhoz, izomfájdalomhoz és ödémához vezet.

Hasonló tünetek jelentkeznek, ha 400 mg Galvust fogyasztanak a nap folyamán. 200 mg gyógyszert a betegek általában tolerálnak. 600 mg-os dózisnál a páciensnél a végtagok duzzanata jelentkezik, míg a mioglobin és számos más vérenzim szintje emelkedik.

A túladagolás tüneteit sikeresen megszüntetik a gyógyszer abbahagyása után..

Gyógyszerkölcsönhatások és analógok

A gyógyszert alacsony szintű gyógyszerkölcsönhatás jellemzi, amely lehetővé teszi a gyógyszer szedését különféle enzimekkel és inhibitorokkal együtt..

Warfarinnal, Amlodipinnel, Glibenklamiddal, Digoxinnal együtt alkalmazva nem állapítottak meg klinikailag szignifikáns interakciót ezek a gyógyszerek és a Galvus között..

A Galvus a következő analógokkal rendelkezik:

  • Vildagliptin;
  • Vipidia;
  • Galvus Met;
  • Onglisa;
  • Traktor;
  • Januvia.

A Galvus Met-nek hazai társai is vannak, többek között: Glimecomb, Kombogliz Prolong, Avandamet.

Videóanyag a diabetes mellitus előfordulásáról, kezeléséről és megelőzéséről:

Az orvosok véleménye

Az orvosok áttekintése alapján arra lehet következtetni, hogy a Galvust szinte minden beteg jól elfogadja, de gyenge hatékonyságát és az antihiperglikémiás gyógyszerek további bevitelének szükségességét megjegyzik..

A Galvus hosszú múltra tekint vissza Oroszországban. Az eszköz hatékony és biztonságos. A betegek a Galvust jól tolerálják, alacsony a hypoglykaemia kockázata. Az idősebb betegek számára jól alkalmazható, tekintve a felnőttkori veseműködés jelentős csökkenését. Tanulmányok kimutatták, hogy a Galvus alkalmazható a nephroprotective terápia részeként.

Mikhaleva O.V., endokrinológus

A Galvus jó tulajdonsága ellenére, amely csökkenti a betegek súlyát, hipoglikémiás hatása szerény. Gyakran a gyógyszer más hipoglikémiás gyógyszerekkel együttes bevitelt igényel..

Švedova A. M., endokrinológus

A termék ára a különböző régiókban 734-815 rubel között mozog. Az eszköz fő analógja (Galvus Met) körülbelül 1417-1646 rubelbe kerül.

Galvus ®

Hatóanyag

Farmakológiai csoport

  • Hipoglikémiás szer - dipeptidil-peptidáz-4 inhibitor [hipoglikémiás szintetikus és egyéb szerek]

Nosológiai osztályozás (ICD-10)

  • E11 Nem inzulinfüggő diabetes mellitus

Fogalmazás

Tabletek1 fülre.
hatóanyag:
vildagliptin50 mg
segédanyagok: MCC - 95,68 mg; vízmentes laktóz - 47,82 mg; nátrium-karboxi-metil-keményítő - 4 mg; magnézium-sztearát - 2,5 mg

Az adagolási forma leírása

Tabletta: fehér vagy halványsárga, kerek, sima, ferde élekkel, egyik oldalán "NVR", a másikon "FB" jelöléssel.

farmakológiai hatás

Farmakodinamika

A Vildagliptin a hasnyálmirigy szigetecske készülékének stimulánsainak osztályát képviseli, szelektíven gátolja a dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) enzimet. A DPP-4 aktivitás gyors és teljes gátlása (> 90%) mind a bazális, mind az élelmiszer által stimulált 1-es típusú glukagon-szerű peptid (GLP-1) és glükózfüggő inzulinotropikus polipeptid (GIP) szekréciójának növekedését okozza a belekből a szisztémás keringésbe napok.

A GLP-1 és a GIP koncentrációjának növelésével a vildagliptin megnöveli a hasnyálmirigy β-sejtjeinek glükózérzékenységét, ami javítja a glükózfüggő inzulinszekréciót.

Amikor a vildagliptint 50-100 mg / nap dózisban alkalmazzák 2-es típusú diabetes mellitusban (DM) szenvedő betegeknél, a hasnyálmirigy-β-sejtek működésének javulását észlelik. A β-sejtek működésének javulásának mértéke kezdeti károsodásuk mértékétől függ; így cukorbetegeknél (normál plazma glükózkoncentrációval) a vildagliptin nem stimulálja az inzulin szekréciót és nem csökkenti a glükózszintet.

Az endogén GLP-1 koncentrációjának növelésével a vildagliptin növeli az α-sejtek glükózérzékenységét, ami javuláshoz vezet a glükagon-szekréció glükózfüggő szabályozásában. Az étkezés közbeni megemelkedett glükagonkoncentráció csökkenése viszont az inzulinrezisztencia csökkenését okozza..

Az inzulin / glükagon arány növekedése a hiperglikémia hátterében a GLP-1 és a GIP szintjének növekedése miatt a máj glükóztermelésének csökkenését okozza mind a prandialis időszakban, mind étkezés után, ami a glükóz koncentrációjának csökkenéséhez vezet a vérplazmában.

Ezenkívül a vildagliptin alkalmazásának hátterében csökken a lipidek koncentrációja a vérplazmában, azonban ez a hatás nem társul a GLP-1-re vagy a GIP-re gyakorolt ​​hatásával és a hasnyálmirigy β-sejtjeinek javulásával..

Ismeretes, hogy a GLP-1 szintjének növekedése a gyomor kiürülésének lassulásához vezethet, azonban ez a hatás nem figyelhető meg a vildagliptin alkalmazásakor..

Amikor a vildagliptint 5795, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegnél alkalmazták 12–52 héten keresztül monoterápiaként vagy metforminnal, szulfonilurea-származékokkal, tiazolidin-dionnal vagy inzulinnal kombinálva, a glikált hemoglobin (HbA) koncentrációjának jelentős hosszú távú csökkenése1c) és éhomi vércukorszintet.

Ha vildagliptin és metformin kombinációját alkalmazták kezdeti kezelésként 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél 24 héten keresztül, a HbA-értékek dózisfüggő csökkenését figyelték meg1c és a testtömeg, összehasonlítva ezekkel a gyógyszerekkel végzett monoterápiával. A hipoglikémia előfordulása mindkét kezelési csoportban minimális volt.

Egy klinikai vizsgálatban, amikor a vildagliptint napi egyszer 50 mg-os dózisban 6 hónapig alkalmazták, átlagos (glomeruláris filtrációs ráta - GFR - ≥30, de 2) vagy súlyos (GFR 2) fokú károsodott vesefunkciójú 2-es típusú cukorbetegeknél. klinikailag szignifikáns csökkenése a HbA-ban1c összehasonlítva a placebo csoporttal.

Egy klinikai vizsgálatban, amikor a vildagliptint napi kétszer 50 mg-os dózisban alkalmazták metforminnal / anélkül inzulinnal kombinálva (átlagos adagja 41 E / nap) 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, a HbA csökkenését figyelték meg1c a végén (-0,77%), míg a kezdeti mutató átlagosan 8,8% volt. A különbség a placebóval (-0,72%) statisztikailag szignifikáns volt. A hipoglikémia előfordulása a vizsgált gyógyszercsoportban összehasonlítható volt a hipoglikémia incidenciájával a placebo csoportban..

Egy klinikai vizsgálatban, amikor vildagliptint alkalmaztak 50 mg-os dózisban naponta kétszer, metforminnal (≥1500 mg / nap), glimepiriddel (≥4 mg / nap) kombinálva, 2-es típusú cukorbetegségben, HbA index1c statisztikailag szignifikánsan, 0,76% -kal csökkent (kiindulási átlag 8,8%).

Farmakokinetika

Abszorpció. A vildagliptin orálisan alkalmazva gyorsan felszívódik, abszolút biohasznosulása 85%. A terápiás dózistartományban a C növekedésemax A vildagliptin a plazmában és az AUC szinte egyenesen arányos a gyógyszer dózisának növekedésével.

Szájon át, éhgyomorra történő beadás után Tmax A vildagliptin a vérplazmában 1 óra 45 perc. Étellel egyidejűleg a gyógyszer felszívódási sebessége kissé csökken: csökken a C értékemax 19% -kal és a T növekedésemax 2 óra 30 percig. A táplálékbevitel azonban nincs hatással a felszívódási sebességre és az AUC-ra..

Terjesztés. A vildagliptin plazmafehérjéhez való kötődése alacsony (9,3%). A gyógyszer ekvivalensen oszlik meg a plazma és az eritrociták között. A vildagliptin eloszlása ​​feltehetően extravaszkuláris, Vss i.v. beadás után 71 l.

Anyagcsere. A biotranszformáció a vildagliptin eliminációjának fő útja. Az emberi testben a gyógyszer dózisának 69% -a átalakul. A fő metabolit - a LAY151 (a dózis 57% -a) - farmakológiailag inaktív és a cianokomponens hidrolízisének terméke. A gyógyszer dózisának körülbelül 4% -a megy át amidhidrolízison.

Kísérleti vizsgálatok megállapították, hogy a DPP-4 pozitív hatással van a gyógyszer hidrolízisére. A Vildagliptin nem metabolizálódik citokróm P450 izoenzimek részvételével. A vildagliptin nem szubsztrátja a CYP450 izoenzimeknek, nem gátolja vagy indukálja a citokróm P450 izoenzimeket.

Kiválasztás. A gyógyszer belsejében történő bevétele után az adag körülbelül 85% -a ürül a vesén keresztül, 15% -a pedig a beleken keresztül, a változatlan vildagliptin vesén keresztüli kiválasztása 23%. T1/2 orális beadás után körülbelül 3 óra, az adagtól függetlenül. A nem, a testtömeg-index és az etnikum nem befolyásolja a vildagliptin farmakokinetikáját.

Speciális betegcsoportok

Májműködési zavar. Enyhe és mérsékelt májműködési zavarban szenvedő betegeknél (Child-Pugh osztályozás szerint 6-10 pont) a gyógyszer egyszeri alkalmazása után a vildagliptin biohasznosulása 20, illetve 8% -kal csökken. Súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél (12 pont a Child-Pugh osztályozás szerint) a vildagliptin biohasznosulása 22% -kal nő. A vildagliptin maximális biohasznosulásának 30% -ot meg nem haladó növekedése vagy csökkenése klinikailag nem szignifikáns. Nem volt összefüggés a májműködési zavarok súlyossága és a gyógyszer biohasznosulása között..

Károsodott vesefunkció. Enyhe, közepes vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a vildagliptin AUC-értéke 1,4-gyel nőtt az egészséges önkéntesekhez képest; 1,7, illetve 2-szer. A LAY151 metabolit AUC értéke 1,6-kal nőtt; 3,2; és 7,3-szor, a BQS867 metabolit pedig 1,4-szer; 2,7; enyhe, közepes és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél 7,3-szor. Korlátozott adatok a végstádiumú krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegekről azt mutatják, hogy ennek a csoportnak a mutatói hasonlóak a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek mutatóihoz. A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a LAY151 metabolit koncentrációja 2-3-szorosára nőtt a súlyos vesekárosodásban szenvedőkhöz képest. Ha a gyógyszert károsodott vesefunkciójú betegeknél alkalmazzák, szükség lehet az adag módosítására. A hemodialízis során a vildagliptin kiválasztása korlátozott (egy adag után 4 óra elteltével 3%, 3-4 óránál hosszabb eljárással).

≥ 65 éves betegek. A gyógyszer biohasznosulásának maximális növekedése 32% -kal (a Cmax 70% -nál idősebb betegeknél klinikailag nem szignifikáns, és nem befolyásolja a DPP-4 gátlását.

18 évesnél fiatalabb betegek. A vildagliptin farmakokinetikai jellemzőit gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem igazolták.

A Galvus gyógyszer jelzései

2-es típusú cukorbetegség:

monoterápiaként diétaterápiával és testmozgással kombinálva;

metforminnal, mint kezdeti gyógyszeres terápiával kombinálva, a diétaterápia és a testmozgás elégtelen hatékonysága esetén;

kétkomponensű kombinált terápia részeként metforminnal, szulfonilkarbamid-származékokkal, tiazolidin-dionnal vagy inzulinnal, ha a diétaterápia, a testmozgás és a monoterápia hatástalan ezekkel a gyógyszerekkel;

egy hármas kombinált terápia részeként: szulfonil-karbamid-származékokkal és metforminnal kombinálva, olyan betegeknél, akik korábban szulfonil-karbamid-származékokkal és metforminnal kaptak terápiát a diétaterápia és a testmozgás hátterében, és nem érték el a megfelelő glikémiás kontrollt;

hármas kombinációs terápia részeként: inzulinnal és metforminnal kombinálva, olyan betegeknél, akik korábban inzulint és metformint kaptak, a diétaterápia és a testmozgás hátterében, és nem érték el a megfelelő glikémiás kontrollt.

Ellenjavallatok

túlérzékenység a vildagliptinnel és a gyógyszer bármely más összetevőjével szemben;

örökletes galaktóz intolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar.

A vildagliptin alkalmazása az NYHA osztályozás szerinti IV funkcionális osztályú krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél nem ajánlott, mivel a vildagliptin ebben a betegcsoportban történő alkalmazására vonatkozó klinikai vizsgálatokból hiányzik az adat..

A gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát 18 év alatti gyermekeknél nem igazolták..

Óvatosan: súlyos májműködési zavar, beleértve a májenzimek fokozott aktivitását (ALT vagy AST> 2,5-szer magasabb, mint az ULN - 2,5 × ULN); krónikus veseelégtelenség végstádiumú hemodialízisben részesülő betegeknél (mivel a használat tapasztalata korlátozott); krónikus szívelégtelenség III. osztály a NYHA funkcionális besorolása szerint (mivel a felhasználásra vonatkozó adatok korlátozottak és nem teszik lehetővé a végleges következtetést).

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Kísérleti vizsgálatok során az ajánlottnál 200-szor nagyobb dózisokban alkalmazva a gyógyszer nem okozta termékenységi károsodást és az embrió korai fejlődését, és nem volt teratogén hatása a magzatra. Nincs elegendő adat a Galvus terhes nőknél történő alkalmazásáról, ezért a gyógyszert nem szabad terhesség alatt alkalmazni.

Mivel nem ismert, hogy a vildagliptin kiválasztódik-e az emberi anyatejbe, a Galvus nem alkalmazható szoptatás alatt..

Mellékhatások

A Galvus gyógyszer monoterápiában vagy más gyógyszerekkel kombinálva történő alkalmazása során a legtöbb mellékhatás enyhe, átmeneti volt, és nem igényelte a kezelés leállítását. Nem volt összefüggés a nemkívánatos események (AE) előfordulása és az életkor, a nem, az etnikum, a használat időtartama vagy az adagolási rend között..

Az angioödéma előfordulása a Galvus-terápia során ≥1 / 10 000, ACE volt. A legtöbb esetben az angioödéma közepes súlyosságú volt, és a vildagliptinnel folytatott kezelés folytán önmagában megszűnt..

A Galvus-terápia során ritkán figyeltek meg tünetmentes májműködési rendellenességeket (beleértve a hepatitist is). A legtöbb esetben ezek a májfunkciós mutatók megsértései és a normától való eltérései önmagukban, szövődmények nélkül oldódtak meg a gyógyszeres kezelés abbahagyása után. Amikor a Galvus gyógyszert napi 1 vagy 2 alkalommal 50 mg-os dózisban alkalmazták, a májenzimek aktivitásának növekedési gyakorisága (ALT vagy AST ≥3 × ULN) 0,2, illetve 0,3% volt (szemben a kontrollcsoport 0,2% -ával).... A májenzimek aktivitásának növekedése a legtöbb esetben tünetmentes volt, nem haladt előre, és nem kísérte kolesztázis vagy sárgaság.

A következő kritériumok alapján értékelték az AE előfordulásának gyakoriságát: nagyon gyakran (≥1 / 10); gyakran (≥1 / 100, CNS: gyakran - szédülés; ritkán - fejfájás.

Az emésztőrendszerből: ritkán - székrekedés.

Általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: ritkán - perifériás ödéma.

Hosszú távú, legfeljebb 2 éves klinikai vizsgálatok nem mutattak ki további eltéréseket a biztonsági profilban vagy nem várt kockázatokat a vildagliptin monoterápiás alkalmazásakor.

A Galvus gyógyszer alkalmazása 50 mg-os dózisban naponta 1 vagy 2 alkalommal metforminnal kombinálva

A Galvus gyógyszer napi egyszeri 50 mg-os dózisban történő alkalmazása metforminnal kombinálva a mellékhatások kialakulása miatt a terápia abbahagyásának gyakorisága 0,4% volt (vildagliptin (50 mg naponta kétszer) + metformin és placebo + metformin törlési esetek) nem észlelték a mellékhatások kialakulásával kapcsolatos terápiát).

Ha a Galvus gyógyszert napi kétszer 50 mg-os dózisban, metforminnal kombinálva alkalmazzák, az esetek 0,9, illetve 0,5% -ában hipoglikémiát figyeltek meg (a placebo + metformin csoportban - 0,4%). A súlyos hipoglikémia kialakulását nem figyelték meg a Galvus csoportban. A vildagliptin + metformin kombinációs terápia nem befolyásolta a betegek testsúlyát.

Az idegrendszerből: gyakran - remegés, szédülés, fejfájás.

Hosszú távú, legfeljebb 2 éves klinikai vizsgálatok nem mutattak ki további eltéréseket a biztonsági profilban vagy nem várt kockázatokat, amikor a vildagliptint metforminnal kombináltan alkalmazták..

A Galvus gyógyszer 50 mg-os dózisban történő alkalmazása naponta egyszer szulfonil-karbamid-származékokkal kombinálva

A Galvus gyógyszer napi egyszeri 50 mg-os dózisban történő alkalmazásakor glimepiriddel kombinálva a mellékhatások kialakulása miatt a terápia abbahagyásának gyakorisága 0,6% volt (szemben a glimepirid + placebo csoport 0% -ával)..

A hypoglykaemia előfordulása azoknál a betegeknél, akik naponta egyszer 50 mg Galvust kaptak glimepiriddel együtt, 1,2% volt (szemben a placebo + glimepirid csoport 0,6% -ával). A súlyos hipoglikémia kialakulását nem figyelték meg a Galvus csoportban..

A Galvus gyógyszer ajánlott adagjában (naponta egyszer 50 mg) glimepiriddel kombinálva alkalmazva nem nőtt a betegek testtömege.

Az idegrendszerből: gyakran - remegés, szédülés, fejfájás.

Általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: gyakran - aszténia.

A Galvus gyógyszer 50 mg-os dózisban napi 1 vagy 2 alkalommal történő alkalmazása tiazolidindion-származékokkal kombinálva

A Galvus gyógyszer napi egyszeri 50 mg-os dózisban történő alkalmazásakor pioglitazonnal kombinálva a mellékhatások kialakulása miatt a terápia abbahagyásának gyakorisága 0,7% volt (a vildagliptin (50 mg naponta kétszer) + pioglitazon és placebo + pioglitazone csoportokban nem figyeltek meg mellékhatások kialakulása miatt).

A Galvus gyógyszer napi egyszeri 50 mg-os dózisban történő alkalmazása pioglitazonnal kombinálva, 45 mg-os dózisban nem alakult ki hipoglikémia; a vildagliptin (naponta kétszer 50 mg-os dózisban) + pioglitazon (45 mg-os dózisban) csoportban hipoglikémiát figyeltek meg az esetek 0,6% -ában, illetve azoknál a betegeknél, akik placebót + pioglitazont kaptak 45 mg-os dózisban - 1,9% -ban esetek. A súlyos hipoglikémia kialakulását nem figyelték meg a Galvus csoportban. Az átlagos testtömeg-növekedés a placebóval összehasonlítva azoknál a betegeknél, akik napi 1 vagy 2 alkalommal Galvust kaptak napi 1 vagy 2 alkalommal pioglitazonnal együtt, +0,1, illetve +1,3 kg volt. Amikor a Galvus-t napi 1 vagy 2 alkalommal 50 mg-os dózisban adták a pioglitazonhoz 45 mg / nap dózisban, a perifériás ödéma előfordulási gyakorisága 8,2, illetve 7% volt (szemben a pioglitazon önmagában adott 2,5% -ával). A kezdeti kombinált terápia vildagliptinnel történő naponta 1 vagy 2-szeres dózisának beadása mellett pioglitazonnal együtt 45 mg / nap dózissal együtt a betegek 3,5, illetve 6,1% -ánál figyelték meg a perifériás ödéma kialakulását (szemben a betegek 9,3% -ával). monoterápia pioglitazonnal, 30 mg / nap dózisban).

Általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: gyakran - perifériás ödéma.

Laboratóriumi és műszeres adatok: gyakran - súlygyarapodás.

Amikor a Galvus gyógyszert napi kétszer 50 mg-os dózisban inzulinnal kombinálva használja

A gyógyszer inzulinnal kombinációban történő alkalmazásakor (metforminnal kombinálva vagy metformin nélkül) a mellékhatások kialakulása miatt a terápia abbahagyásának aránya 0,3% volt a vildagliptin terápiás csoportban, a placebo csoportban nem fordult elő terápia lemondás.

Amikor a gyógyszert inzulinnal együtt alkalmazták (metforminnal kombinálva vagy anélkül), nem nőtt a hipoglikémia kockázata a placebo + inzulin kombinációhoz képest (14% a vildagliptin csoportban és 16,4% a placebo csoportban). A vildagliptin csoportban 2 betegnél és a placebo csoportban 6 betegnél súlyos hypoglykaemia alakult ki.

A vizsgálat végén a gyógyszer nem volt hatással az átlagos testtömegre (a vildagliptin csoportban a testtömeg +0,6 kg-mal nőtt a kiindulási értékhez képest, de a placebo csoportban nem észleltek változást).

50 mg vildagliptin napi kétszeri alkalmazása inzulinnal kombinálva (metforminnal vagy anélkül)

Az idegrendszerből: gyakran - fejfájás.

A gyomor-bél traktusból: gyakran - hányinger, GERD; ritkán - hasmenés, puffadás.

Általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: gyakran - hidegrázás.

Laboratóriumi és instrumentális adatok: gyakran - hipoglikémia.

A Galvus szulfonilureákkal és metforminnal kombinációban történő alkalmazásakor

A vildagliptinnel, metforminnal és glimepiriddel kombinált terápiás csoportban nem fordult elő AE-hez kapcsolódó gyógyszer-megvonás. A placebóval, metforminnal és glimepiriddel kombinált terápia csoportjában az AE előfordulása 0,6% volt.

A hipoglikémia mindkét csoportban gyakori volt (5,1% a vildagliptinnel, metforminnal és glimepiriddel kombinált terápiában és 1,9% a placebóval, metforminnal és glimepiriddel kombinált terápiában). A súlyos hipoglikémia egyik epizódja a vildagliptin csoportban.

A vizsgálat végén nem volt szignifikáns hatás a testsúlyra (+0,6 kg a vildagliptin csoportban és -0,1 kg a placebo csoportban).

A vildagliptin 50 mg-os napi kétszeri alkalmazása metforminnal és szulfonilureákkal együtt

Az idegrendszerből: gyakran - szédülés, remegés.

Általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: gyakran - fáradtság.

Az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról: gyakran - hipoglikémia.

A bőr és a szubkután szövetek részéről: gyakran - hyperhidrosis.

Marketing utáni kutatás

A forgalomba hozatalt követő vizsgálatok során a következő mellékhatásokat azonosították (mivel a jelentéseket önként kapták meg egy meghatározatlan méretű populációtól, nem lehet megbízhatóan meghatározni ezeknek az AE-knek az előfordulását, ezért ismeretlen gyakoriságúként vannak besorolva): hepatitis (a kezelés abbahagyása után reverzibilis) ), csalánkiütés, hasnyálmirigy-gyulladás, lokális bőrhámlás vagy hólyagosodás.

Ha a leírásban felsorolt ​​mellékhatások bármelyike ​​súlyosbodik, vagy a beteg egyéb olyan mellékhatásokat észlelt, amelyek nem szerepelnek a leírásban, erről tájékoztatni kell az orvost..

Kölcsönhatás

A Galvus-nak alacsony a gyógyszerkölcsönhatásai lehetősége.

Mivel a gyógyszer nem szubsztrátja a citokróm P450 enzimeknek, és nem gátolja vagy indukálja ezeket az enzimeket, nem valószínű a Galvus kölcsönhatása olyan gyógyszerekkel, amelyek a citokróm P450 szubsztrátjai, inhibitorai vagy induktorai. A vildagliptin egyidejű alkalmazása szintén nem befolyásolja a CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 és CYP3A4 / 5 enzimek szubsztrátumát képező gyógyszerek metabolikus sebességét..

A Galvus gyógyszer klinikailag jelentős kölcsönhatását a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében leggyakrabban alkalmazott gyógyszerekkel (glibenklamid, pioglitazon, metformin) vagy szűk terápiás tartományban (amlodipin, digoxin, ramipril, szimvasztatin, valzartán, warfarin) nem sikerült megállapítani..

Az alkalmazás módja és adagolása

Belül, függetlenül a táplálékfelvételtől.

A gyógyszer adagolási rendjét egyedileg kell kiválasztani, a hatékonyságtól és a tolerálhatóságtól függően..

A gyógyszer ajánlott adagja monoterápiában vagy kétkomponensű kombinált terápia részeként metforminnal, tiazolidindionnal vagy inzulinnal (metforminnal kombinálva vagy anélkül) naponta egyszer 50 vagy 100 mg. Súlyosabb, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik inzulinkezelést kapnak, a Galvus-t napi 100 mg-os dózisban ajánlják.

A Galvus ajánlott adagja hármas kombinációs terápia részeként (vildagliptin + szulfonilureás származékok + metformin) 100 mg / nap.

50 mg / nap dózist kell bevenni 1 alkalommal reggel, a 100 mg / nap dózist el kell osztani 2 50 mg-os adagra minden reggel és este. Elmaradt felvétel esetén a következő adagot a lehető leghamarabb kell bevenni, miközben a napi adagot nem szabad túllépni.

Szulfonil-karbamid-származékokkal végzett kétkomponensű kombinált terápia részeként alkalmazva a Galvus ajánlott adagja napi 50 mg reggel. Szulfonil-karbamid-származékokkal kombinációban alkalmazva a gyógyszeres terápia hatékonysága 100 mg / nap dózisban hasonló volt az 50 mg / nap dózishoz.

Ha a jobb glikémiás kontroll érdekében a maximális ajánlott napi 100 mg-os dózist alkalmazzák, nincs elég klinikai hatás, további hipoglikémiás gyógyszerek - metformin, szulfonilurea-származékok, tiazolidinedion vagy inzulin - további felírása lehetséges..

Speciális betegcsoportok

Károsodott máj- vagy veseműködés. Enyhe súlyosságú károsodott vese- és májfunkciójú betegeknél a gyógyszer adagolási rendjének módosítása nem szükséges. Mérsékelt és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (beleértve a krónikus veseelégtelenséget a hemodialízis végső stádiumában) a gyógyszert naponta egyszer 50 mg dózisban kell alkalmazni..

≥ 65 éves betegek. Idős betegeknek nem kell módosítaniuk a Galvus adagolási rendjét.

Alkalmazás legfeljebb 18 éves betegeknél. Mivel nincs tapasztalat a Galvus alkalmazásáról 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében, nem ajánlott a gyógyszer alkalmazása ebben a betegcsoportban..

Túladagolás

A Galvus jól tolerálható, ha 200 mg / nap dózisban adják be.

Tünetek: ha a gyógyszert 400 mg / nap dózisban alkalmazzák, ritkán izomfájdalmak jelentkezhetnek - enyhe és átmeneti paresztézia, láz, ödéma és a lipáz koncentrációjának átmeneti növekedése (a VGN kétszerese). A Galvus dózisának 600 mg / napra történő emelésével lehetséges a végtagok ödémájának kialakulása paresztéziákkal és a CPK, az ALT, a C-reaktív fehérje és a mioglobin koncentrációjának növekedésével. A túladagolás minden tünete és a laboratóriumi paraméterek változása eltűnik a gyógyszer abbahagyása után.

Kezelés: a gyógyszer dialízissel történő eltávolítása a szervezetből nem valószínű. A vildagliptin fő hidrolitikus metabolitja (LAY151) azonban hemodialízissel távolítható el a testből..

Különleges utasítások

Szív elégtelenség

Mivel a vildagliptin NYHA besorolás szerinti III. CHF funkcionális osztályú betegeknél történő alkalmazására vonatkozó adatok (lásd az 1. táblázatot) korlátozottak és nem engednek végleges következtetést, ezért a Galvus-t óvatossággal kell alkalmazni ebben a betegcsoportban..

A vildagliptin alkalmazása az NYHA osztályozás szerinti IV-es CHF funkcionális osztályú betegeknél nem ajánlott, mivel a klinikai vizsgálatokból származó adatok hiánya miatt nem alkalmazható ebben a betegcsoportban..

A CHF-ben szenvedő betegek funkcionális állapotának NYHA-osztályozása (módosítással), 1964

Funkcionális osztályA fizikai aktivitás és a klinikai megnyilvánulások korlátozása
énA fizikai aktivitásra nincsenek korlátozások. A normál fizikai aktivitás nem okoz súlyos fáradtságot, gyengeséget, légszomjat vagy szívdobogást
IIA fizikai aktivitás mérsékelt korlátozása. Nyugalmi állapotban nincsenek kóros tünetek. A szokásos fizikai aktivitás gyengeséget, fáradtságot, szívdobogást, légszomjat és egyéb tüneteket okoz
IIIA fizikai aktivitás súlyos korlátozása. A páciens csak nyugalomban érzi jól magát, de a legkisebb fizikai erőfeszítés gyengeséghez, szívdobogáshoz, légszomjhoz és egyéb tünetekhez vezet.
IVKéptelen bármilyen terhelést kényelmetlenség nélkül végrehajtani. A szívelégtelenség tünetei nyugalmi állapotban vannak, és súlyosbodnak bármilyen fizikai aktivitással

Májműködési zavar

Mivel ritkán a vildagliptin alkalmazásakor növekedett az aminotranszferázok aktivitása (általában klinikai megnyilvánulások nélkül), ezért a Galvus felírása előtt, valamint a gyógyszerrel történő kezelés első évében (3 havonta egyszer) ajánlott meghatározni a máj működésének biokémiai paramétereit. Ha a páciensnek fokozott az aminotranszferáz-aktivitása, ezt az eredményt egy második vizsgálattal kell megerősíteni, majd rendszeresen meg kell határozni a máj működésének biokémiai paramétereit, amíg azok normalizálódnak. Ha az AST vagy az ALT aktivitás 3 × VGN-ig terjedő többletét megerősíti egy második vizsgálat, akkor a gyógyszer törlését ajánlják.

A sárgaság vagy a májműködési zavar egyéb jeleinek kialakulásakor a Galvus alkalmazása során a gyógyszeres terápiát azonnal le kell állítani. A májfunkciós mutatók normalizálása után a gyógyszeres kezelést nem lehet folytatni. Ha inzulinkezelésre van szükség, a Galvus-t csak inzulinnal kombinálva alkalmazzák.

A gyógyszer nem alkalmazható 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél vagy diabéteszes ketoacidózis kezelésére.

Befolyásolja a járművezetés és / vagy a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét. A Galvus gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességét nem igazolták. A gyógyszeres kezelés során a szédülés kialakulásával a betegek nem vezethetnek járművet és nem dolgozhatnak mechanizmusokkal.

Kiadási forma

50 mg-os tabletták. Hólyagban, 7 vagy 14 db. 2, 4, 8, 12 bl. kartondobozban.

Gyártó

1. Novartis Pharma Stein AG, Svájc.

2. Novartis Pharmaceutical S.A., Spanyolország.

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Novartis Pharma AG. Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Svájc.

A gyógyszerrel kapcsolatos további információk a következő címen szerezhetők be: 125315, Moszkva, Leningradsky Prospect, 72, bldg. 3.

Tel.: (495) 967-12-70; fax: (495) 967-12-68.

Az Orosz Föderációban történő csomagolás esetén a következőket kell feltüntetni: csomagolás / csomagolás / minőség-ellenőrzés kiadása: JSC ORTAT Oroszország.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

A Galvus gyógyszer tárolási körülményei

Gyermekektől elzárva tartandó.

A Galvus gyógyszer eltarthatósága

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

További Információk A Diabetes Diagnózisának Felállítására

Miért van szüksége a szervezetnek fehérjékre és mennyit kell fogyasztani??

Fogyókúrák

Kevés tápanyag ugyanolyan fontos a test számára, mint a fehérjék. Ha nem kap elegendő mennyiséget az étellel, akkor egészsége komolyan veszélybe kerülhet..

Miért hasznos a zab a diabetes mellitus esetében, és hogyan kell helyesen használni, maximális haszon mellett

Kezelés

A cukorbetegek nagy figyelmet fordítanak étrendjükre. A megfelelően kiválasztott étrend jelentősen javítja életminőségüket.